第一三共ADC布局又有新收获。 12月27日,第一三共宣布, TROP2 ADC德达博妥单抗在日本获批上市,用于既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌成人患者。 这也是德达博妥单抗的全球首批。 信达生物PD-1出海印度。 12月26日,印度第四大制药企业Mankind Pharma 宣布,和信达生物建立合作伙伴关系,在印度市场获得信达生物PD-1药物信迪利单抗的独家授权和商业化权益。 那么,信迪利单抗将会在印度表现如何呢? 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)JAK抑制剂巴瑞替尼化合物和晶型专利均已被宣告全部无效
日前,国家知识产权局针对礼来的一篇化合物晶型专利201610136379.8发出无效宣告请求审查决定书,宣告JAK抑制剂巴瑞替尼专利权全部无效。无效宣告请求人为南京力博维制药有限公司。
2)信达生物PD-1出海印度
12月26日,印度第四大制药企业Mankind Pharma 宣布,和信达生物建立合作伙伴关系,在印度市场获得信达生物PD-1药物信迪利单抗的独家授权和商业化权益。
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资本信息
1)浩博医药宣布完成7300万美元B轮融资
12月27日,浩博医药宣布完成7300万美元B轮融资。本轮融资将主要用于推进核心小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验, 以及早期商业化的准备工作。此外,资金还将支持公司新研发管线的拓展及团队的持续发展和建设。
2)亚盛医药完成纳斯达克IPO备案
日前,证监会对亚盛医药赴美IPO的上市备案予以确认。亚盛医药拟发行不超过33,739,347股普通股,并在美国纳斯达克证券交易所上市。
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医药动态
1)天坛生物终止静注COVID-19人免疫球蛋白研发
12月27日,天坛生物公告,公司决定终止静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4的Ⅱ期临床试验研究及后续研发。该药物研发投入共计1.21亿元,包括研究开发费和设备购置费。
2)正大天晴贝莫苏拜单抗联合疗法一线肺鳞癌Ⅲ期临床成功
12 月 27 日,正大天晴宣布,贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究(TQB2450-Ⅲ-12)取得阳性结果。
3)康哲美丽磷酸泊沃昔替尼未获批准
12月27日,据NMPA官网,康哲美丽磷酸泊沃昔替尼收到通知件,意味着未获批准。
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器械跟踪
1)和华瑞博医疗关节置换手术导航定位系统获注册批件
12月27日,据NMPA官网,和华瑞博医疗关节置换手术导航定位系统获注册批件。
2)柯惠医疗外周自膨式支架系统获注册批件
12月27日,据NMPA官网,柯惠医疗外周自膨式支架系统获注册批件。
3)波科国际心脏消融系统获注册批件
12月27日,据NMPA官网,波科国际心脏消融系统获注册批件。
关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
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