基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗在澳大利亚递交临床试验申请

当前位置: 首页 > 新闻 > 国际新闻

国际新闻

基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗在澳大利亚递交临床试验申请
发布时间: 2024-12-24 来源: 求实药社

12月23日，基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业宣布，公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请。该研究也已于Clinicaltrials.gov网站登记（登记号：NCT06741644）并公示。

CS2009是一款具有创新结构设计的、同时靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体。CS2009拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力，能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）上的PD-1和CTLA-4，同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4，从而在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性。CS2009还可以诱导高效内化，从而减少双阳性TILs细胞表面免疫抑制性分子PD-1和CTLA-4的表达。此外，CS2009保留了完整的抗VEGF功能，并且临床前数据显示，CS2009的抗VEGF功能与免疫检查点抑制功能有明显的协同效应——与VEGFA的“交联”，可以显著增强抗PD-1和抗CTLA-4的活性。

基石药业已在第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了CS2009的临床前数据。临床前数据显示，CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性，有望覆盖广泛瘤种、包括非小细胞肺癌，卵巢癌，肾细胞癌，宫颈癌，肝癌，胃癌等，成为同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品。

基石药业计划于2025年初首先在澳洲启动CS2009的全球多中心、首次人体研究，未来将陆续扩展至中国及美国。

关于CS2009

CS2009是一款靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性分子，作为靶向大瘤种的三特异性抗体，具备同类首创/同类最优潜力。CS2009具备差异化的分子设计，结合了3个经临床验证的靶点，能够重新启动接近耗竭状态的肿瘤浸润T细胞，并具备与原抗VEGF抗体相当的VEGF中和能力。其疾病覆盖范围广泛，包括非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌、宫颈癌、肝细胞癌、胃癌等。

2024年11月，基石药业在第39届癌症免疫治疗学会（SITC年会）年会上公布了CS2009的临床前数据。临床前数据显示，CS2009具有明显优于潜在竞品（包括PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗及抗PD-1/抗CTLA-4联合疗法）的抗肿瘤活性。

上一篇：FDA 确认替尔泊肽短缺已解决，但为配药商提.. 下一篇：礼来替尔泊肽获FDA批准用于治疗OSA

滚动新闻

更多 >

信用评价

更多 >

代理服务

更多 >