通知原文

为进一步鼓励药物研发创新，促进生物医药产业高质量发展，加快新药好药上市，2024年11月1日起，药品审评中心、药品审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心设定每周三为受理靠前服务面对面公开日，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。

11月6日，已开展首次受理靠前服务面对面沟通，共服务8家申报企业的8个品种，涉及肿瘤、消化及内分泌系统疾病等治疗领域，其中部分品种为罕见病用药和儿童用药。  

在受理靠前服务面对面沟通过程中，现场工作人员帮助企业解决了注册分类、申报程序、证明性文件、申报资料要求等方面的问题。

现场企业代表表示,受理靠前服务面对面沟通的启动，及时帮助企业解决了创新药申报过程中的燃眉之急，有效提高药品注册申报质量和效率。  

下一步，药品审评中心和两个药品分中心将及时总结工作经验，汇总发布共性问题，为企业提供更优质高效的服务，助力新药好药加快上市和区域产业高质量发展。