制药设备必须满足GMP的规定及生产工艺要求，设备在使用过程中应做好平时的点检维护工作，避免非计划停机和紧急维修，杜绝因设备故障而产生的污染、交叉污染，从而确保药品生产质量。如何使设备与GMP形成良性互动，保证设备安全稳定地运行，生产出符合要求的产品，是设备管理人员在提高企业设备管理水平过程中一直面临的重要课题。✦✦

制药设备是直接与药品接触的设备，其质量的优劣直接影响到产品质量的稳定。所以GMP对制药设备专门提出了要求，归纳起来有以下几点。

设备是企业进行生产的基本工具，企业设备管理的工作重点是保证生产稳定的同时，降低检修和维护费用。工作的中心应该是以技术为基础、管理为手段、质量和效益为目的。但在实际生产过程中，企业注重新设备、新技术的引进，却常常忽略了设备管理水平的提升，而管理水平的提升必须依托标准化的管理制度和流程。因此，GMP要求大环境下的设备管理应做好以下几点：

随着GMP管理规范的实施，设备管理必须与GMP相适应。实现设备管理与检修的制度化、标准化和流程化，将GMP操作SOP融入管理制度中，规范设备管理和检修行为是适应GMP要求的关键所在。积极推行点检定修的设备管理模式，全员参与，做好设备点检定修和现场“5S”管理，可在减少检修费用和杜绝药品污染的同时，保证设备正常运行，从而提高设备效能和经济效益。