Cognito Therapeutics今日在第17届阿尔茨海默病临床试验大会(CTAD)上,展示了在研疗法Spectris的最新数据。试验结果显示,Spectris可显著降低轻度至中度阿尔茨海默病患者的阿尔茨海默病依赖性评分(Alzheimer's Disease Dependence Score)。这一结果来自2期临床试验OVERTURE,显示了Spectris在改善患者预后和减轻护理人员负担方面的潜力。
OVERTURE试验在随机对照的环境中评估了Spectris的疗效,随后进行了为期12个月的开放标签扩展研究。完成初始试验的参与者共有44人,其中39人在9个月时进行了评估,22人在18个月时进行了评估。分析结果显示,在18个月内,活性治疗组的阿尔茨海默病依赖性评分比对照组低56.4%(p=0.0396)。在18个月时,活性治疗组的评分变化估计为+0.96(95% CI:0.47–1.44),对照组则为+2.20(95% CI:1.17–3.24)。
安全性方面,Spectris表现出良好的安全性和耐受性,在开放标签扩展研究中,未报告与淀粉样蛋白相关的影像异常(ARIA)病例,且未出现严重的治疗相关不良事件。
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