百时美施贵宝（BMS）7月29日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Eliquis（apixaban，阿哌沙班）用于成人患者深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的治疗及复发性DVT和PE的预防。

    欧盟委员会的批准适用于所有欧盟成员国，包括冰岛和挪威。此外，在欧盟，Eliquis已获批用于已接受择期全髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞（VTE）、用于具有1个或多个脑卒中风险因素的非瓣膜性心房颤动（NVAF）成人患者预防中风和全身性栓塞。

    在欧盟，每年约有100万患者确诊为静脉血栓栓塞（VTE），一旦VET发生，约33%的患者可能会在10年内经历病情复发。

    关于阿哌沙班

    Eliquis新适应症的获批，是基于2项关键III期临床试验AMPLIFY和AMPLIFY-EXT的积极数据。

    Eliquis（阿哌沙班）是一种口服的选择性Xa因子抑制剂。通过抑制Xa因子，一个关键的凝血蛋白，阿哌沙班减少凝血酶的生成和血凝块的形成。

    阿哌沙班批准减少在美国，发生在成人患者卒中和全身性栓塞风险的欧洲联盟，日本和世界其他一些国家。阿哌沙班批准VTE患者择期髋关节或膝关节置换手术在美国预防，欧盟和世界其他一些国家。阿哌沙班不批准用于此适应症在日本。阿哌沙班批准的DVT和PE治疗，并在欧洲联盟的DVT和PE的复发的预防。阿哌沙班不批准用于此适应症在美国。

    目前，Eliquis已获欧盟及美国在内多个国家批准，用于非瓣膜性房颤（NVAF）患者降低卒中和全身性栓塞的风险。此外，该药还获欧盟及一些国家批准，用于已接受择期髋关节或膝关节置换手术成人患者预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。