9月24日，恒瑞医药发布公告称，其开发的HRS-2129片拟用于急性疼痛适应症获CDE批准临床试验。

尽管恒瑞医药目前尚未公开该项目的作用机制，但从新药前沿微信公众号长期跟踪的信息推测：HRS-2129很可能是新一代NaV1.8抑制剂。

Vertex开发的NaV1.8抑制剂VX-548 (suzetrigine)，在美国提交治疗中重度急性疼痛NDA已获FDA受理，PDUFA日期为2025年1月30日。

Vertex曾经陆续将4款NaV1.8抑制剂(VX-128、VX-961、VX-150、VX-584)推进到临床试验阶段，VX-548即将迎来获批曙光。

恒瑞此前曾经开发过一款NaV1.8抑制剂HRS4800（推测可能是follow的VX-150），且已完成II期临床试验，不过最终遭到放弃。恒瑞目前已完成对VX-548的follow专利布局。以各种时间节点推测，HRS-2129是新一代NaV1.8抑制剂可能性非常大。

值得一提的是，今年7月份公布的一件海思科申请PCT专利文件（WO2024146632A1）来看，海思科亦加入到新一代NaV1.8抑制剂的专利布局，正在follow该领域的领头羊Vertex公司的VX-548 。

此外汇伦医药也有类似的专利布局。

国产新一代NaV1.8抑制剂呼之欲出中。