截图来源：中国药物临床试验与信息公示平台官网

恒瑞医药此前已经在2023年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布了HRS-7535的1期研究结果。该研究纳入年龄18~55岁、体重指数（BMI）19.0~28.0 kg/㎡，糖化血红蛋白（HbA1c）<6.2%的明显健康成人。在单次递增剂量（SAD）中，健康受试者随机（6:2）接受HRS-7535（15mg、60mg和120mg）或安慰剂治疗。在多次递增剂量（MAD）中，健康受试者随机（18:6）接受每日HRS-7535[120mg（30/60/90/120mg滴定方案）]或匹配的安慰剂治疗4周。

研究结果显示，参与SAD和MAD的受试者各有24例。两组中治疗期间出现的不良事件（TEAE）均为轻度。在MAD中，使用HRS-7535的受试者第29天时的体重自基线平均下降4.38kg。研究人员认为，无论SAD还是MAD，HRS-7535均具有可接受的安全性和良好的PK/PD；此外，在健康受试者中还可观察到体重明显下降。这些发现支持HRS-7535在代谢综合征患者中的进一步临床探索。