齐鲁制药司美格鲁肽注射液申报上市 - 四川省医药保化品质量管理协会

当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻

国内新闻

齐鲁制药司美格鲁肽注射液申报上市
发布时间: 2024-09-19 来源: 求实药社

9月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，齐鲁制药申报的司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。根据齐鲁制药开展的司美格鲁肽注射液的临床研究推测，此次申报的适应症可能为2型糖尿病。

截图来源：CDE官网

司美格鲁肽是一种长效人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。司美格鲁肽原研药由诺和诺德（Novo Nordisk）开发，已在全球多个国家和地区获批，适应症覆盖2型糖尿病以、减重、以及降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡/心脏病发作和中风的风险等。司美格鲁肽在治疗其他疾病方面的潜力也在持续探索中。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，一项评估司美格鲁肽注射液（QLG2065）对比原研药物对于二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性3期研究已经完成。

上一篇：默沙东 PD-1 抑制剂国内获批新适应症，黑色.. 下一篇：超300亿市场风云再起！东阳光药、翰森等国..

滚动新闻

更多 >

信用评价

更多 >

代理服务

更多 >