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3个月缓解阿尔茨海默病症状的细胞疗法;GSK流感mRNA疫苗2期结果积极
发布时间: 2024-09-14     来源: 药明康德

3个月缓解阿尔茨海默病症状,NK细胞疗法早期临床结果积极

NKGen Biotech今日公布了其自体增强型自然杀伤(NK)细胞疗法troculeucel用于治疗中度阿尔茨海默病(AD)的1/2a期临床试验中1期患者队列的中期数据,并宣布完成了2期试验的首位患者给药。

1期患者队列已显示出积极的中期结果,三位患者在接受60亿细胞治疗的三个月后,均未发生与药物相关的不良反应。此外,探索性疗效分析显示,三位患者中的两位在临床痴呆评分总分(CDR-SB)量表上从中度AD改善至轻度AD。这些发现进一步支持了该公司1期研究MX04的结果,在该研究中,一位接受最大剂量(40亿细胞)治疗的中度AD患者同样从中度改善至轻度AD。

 

基于troculeucel在中度阿尔茨海默病患者中1期试验的积极结果,NKGen公司宣布已启动2期临床试验并完成首位患者给药。2期试验为一项随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估troculeucel与安慰剂相比在中度阿尔茨海默病患者中的疗效。2期试验将全面了解troculeucel在治疗阿尔茨海默病方面的潜在益处和局限性,从而验证其治疗潜力。NKGen目前已在北美启动了四个临床试验点,并预计在未来几个月内增加患者入组。


Troculeucel(曾名为SNK01)是一款自体、非基因工程改造的NK细胞产品,它具有增强的细胞毒性,活化受体表达率超过90%,可从任何供体中稳定生产。该候选疗法能够有效降低AD患者脑脊液(CSF)中的α-突触核蛋白(α-syn)水平,该蛋白的升高被认为与认知能力下降有关。

 

GSK流感mRNA疫苗2期结果积极


GSK今日宣布其mRNA季节性流感疫苗项目的2期临床试验取得积极结果。该试验研究了针对老年和年轻成人的多种mRNA配方,评估了与现有标准治疗相比,候选疫苗是否能提高对流感A和B病毒株的免疫反应。


在年轻人和老年人群中,试验达到了预先定义的成功标准。中期数据表明,所有测试的mRNA配方都具有可接受的安全性和反应原性。

 

这些结果与之前的2期临床试验结果结合,证实了mRNA平台能够诱导强大的抗体滴度,且具有可接受的安全性。基于这些结果,GSK的mRNA季节性流感疫苗项目将进入后期临床开发阶段。


此外,GSK最近与CureVac签署了一项新的许可协议,获得开发和生产流感及COVID-19候选疫苗的完全权益。GSK还通过投资和合作不断发展和优化其mRNA能力,包括在基于人工智能/机器学习的序列优化、纳米颗粒设计和制造方面的投入。
 

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