基于troculeucel在中度阿尔茨海默病患者中1期试验的积极结果,NKGen公司宣布已启动2期临床试验并完成首位患者给药。2期试验为一项随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估troculeucel与安慰剂相比在中度阿尔茨海默病患者中的疗效。2期试验将全面了解troculeucel在治疗阿尔茨海默病方面的潜在益处和局限性,从而验证其治疗潜力。NKGen目前已在北美启动了四个临床试验点,并预计在未来几个月内增加患者入组。
Troculeucel(曾名为SNK01)是一款自体、非基因工程改造的NK细胞产品,它具有增强的细胞毒性,活化受体表达率超过90%,可从任何供体中稳定生产。该候选疗法能够有效降低AD患者脑脊液(CSF)中的α-突触核蛋白(α-syn)水平,该蛋白的升高被认为与认知能力下降有关。
GSK流感mRNA疫苗2期结果积极
GSK今日宣布其mRNA季节性流感疫苗项目的2期临床试验取得积极结果。该试验研究了针对老年和年轻成人的多种mRNA配方,评估了与现有标准治疗相比,候选疫苗是否能提高对流感A和B病毒株的免疫反应。
这些结果与之前的2期临床试验结果结合,证实了mRNA平台能够诱导强大的抗体滴度,且具有可接受的安全性。基于这些结果,GSK的mRNA季节性流感疫苗项目将进入后期临床开发阶段。
此外,GSK最近与CureVac签署了一项新的许可协议,获得开发和生产流感及COVID-19候选疫苗的完全权益。GSK还通过投资和合作不断发展和优化其mRNA能力,包括在基于人工智能/机器学习的序列优化、纳米颗粒设计和制造方面的投入。
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