9月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)AZD0780薄膜衣片获得临床试验默示许可,拟用于在标准治疗基础上低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)未达标的患者中进行血脂异常的治疗。

图源:中国国家药监局药品审评中心官网
AZD0780是一种口服PCSK9小分子抑制剂。在今年5月的欧洲动脉粥样硬化学会(EAS)上,其1期临床试验的积极结果公布。据研究显示,在与他汀类药物瑞舒伐他汀联用时,AZD0780可降低患者LDL-C水平近80%。
该产品目前在国际范围内处于2期临床研究阶段,本次为该产品首次在中国获批临床。
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