高效精准的血浆处理确保每一滴血液制品的充分利用

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高效精准的血浆处理确保每一滴血液制品的充分利用
发布时间: 2024-09-11 来源: 制药工艺与装备

人类血液在许多领域都是至关重要的资源。它不仅在输血过程中扮演重要角色，还是特殊药品的组成部分。血液制品、原料血浆从人类血液中获取，可为治疗多种疾病提供帮助，如血友病、抗原缺陷、新冠肺炎等。这类产品需求量大、制作流程复杂。生产过程的高精确性可确保患者充分利用每一滴血液制品，不造成浪费。

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尽管血看起来是红色的，但实际上人类血液的 55% 是血浆，一种淡黄色液体，它带动白细胞、红细胞和血小板在全身流动。人体的重要组成部分为制药领域带来了裨益：血浆因其成分丰富可制作成急救药品，其中包含重要蛋白质如白蛋白、免疫球蛋白，前者可用于败血症及烧伤的治疗。

Part.01

潜力产品

血液制品市场正在快速增长，2024年预计将达到530亿美元规模。其需求量由于医疗技术的进步不断增大。越来越多的化合物可通过基因工程重组进行生产，同时，分馏技术——将血浆分解成各成分——也在不断发展。这些技术进一步提高了白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等高价值蛋白质的产量，为更加多样化的治疗方案铺平了道路。

尽管近年来医疗技术不断进步，但全球范围内血液凝固障碍、罕见遗传缺陷和免疫疾病发病率等因素的不断上升增加了对血液制品的需求。自上世纪80年代起，尤其是在西方国家，1 型糖尿病、类风湿性关节炎和多发性硬化症等疾病迅速蔓延。美国作为血浆的主要市场，2020年约占全球需求的65%，即3800万升血浆，欧洲同期采集量约每年800万升血浆。

Part.02

从原料到成品药

在血浆转化为安全有效的药品前，原料血需要经过多道工艺处理。制造商通常收到的捐赠血浆为冷冻形态。这些原料需进行解冻、分馏、提纯、配制、灌装或冻干、检测，在某些情况下还要进行巴氏灭菌处理。由于产品的复杂性和人类血液的有限性，药品生产者必须确保流程的精准与可靠。血浆的损失不仅意味着成本消耗，更是治疗机会的浪费。除了高产出，以灵活的处理流程输出安全、高品质的产品同样至关重要。

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