Dostarlimab（商品名：Jemperli）是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该产品最早于2021年4月获美国FDA加速批准，随后陆续获批多项肿瘤适应症，涵盖dMMR晚期或复发性子宫内膜癌、dMMR或MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌、dMMR复发或晚期实体瘤、所有的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。

本次GSK向新加坡监管机构提交的文件包括3期RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO试验第一部分的中期分析结果，中位随访时间为25个月。该试验达到了研究者评估的无进展生存期（PFS）的主要终点，表明在dMMR/MSI-H人群中，接受Jemperli +卡铂和紫杉醇治疗的患者具有统计学意义和临床意义的益处。在dMMR/MSI-H人群中，观察到疾病进展或死亡风险降低72%。Jemperli联合卡铂和紫杉醇的安全性和耐受性与已知的单个药物的安全性基本一致。

GSK新加坡医疗总监Stephanie Cinthu Stephen Ambrose博士表示：“新加坡扩大对Jemperli的监管批准重新定义了新加坡dMMR/MSI-H原发性晚期或复发子宫内膜癌患者的治疗前景。到目前为止，化疗一直是许多疾病进展患者的标准治疗方法。在GSK的RUBY试验中，与化疗相比，Jemperli+化疗在该患者群体中显示出72%的疾病进展或死亡风险降低，提供了具有统计学意义和临床意义的益处。这些结果强调了Jemperli将癌症治疗转变为骨干免疫肿瘤治疗的潜力。