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日前,科伦药业公告称,其子公司申报的4类仿制药注射用美罗培南/氯化钠注射液获批生产并视同过评,成为公司第7款获批的粉液双室袋产品。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端注射用美罗培南销售额超过30亿元。
美罗培南是第二代广谱碳青霉烯类抗菌药,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌和厌氧菌均有强大的抗菌活性,且安全性好,为多种耐药菌感染、需氧与厌氧菌混合感染及重症感染等的一线用药。
此前,国内已获批上市的美罗培南制剂仅有注射用美罗培南,该产品2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额超过68亿元,2023年受国采执行影响,销售额下滑至超30亿元。
注射用美罗培南/氯化钠注射液是科伦药业粉液双室袋平台第7个获批的产品。此前,公司已有注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液6款粉液双室袋产品获批,均为全身用抗细菌药。
此外,科伦药业还有4款粉液双室袋产品已经申报上市,目前正在审评审批中,其中注射用比阿培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液有望冲击国内首家。从销售规模看,注射用亚胺培南西司他丁钠、注射用头孢他啶2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过30亿元、20亿元。
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