近日(7月5日),国家药监局发布公告,石药集团中诺药业的罗沙司他胶囊获批上市。该产品为国内首仿,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,罗沙司他是全球第一个低氧诱导因子–脯氨醯羟化酶抑制剂(HIF-PHI),适用于正在接受透析及非透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)所引起的贫血。
超20家药企提前布局
又一14亿品种将于本月专利到期
此外,九价HPV疫苗是当今全球最畅销的疫苗之一,仅有默沙东的原研药在销售,受产能限制等原因,经常“一苗难求”。尽管九价HPV疫苗专利保护期未到,但国内企业早已行动,万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物在研九价HPV疫苗已经进入三期临床试验。业内预计,国产九价HPV疫苗预计最快在2025年获批上市。
而阿斯利康的奥拉帕利片的另一项专利即将在本月到期。奥拉帕利片的适应症为:上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等。据中康开思系统显示,2023年 上一篇:第5款国产曲妥珠单抗生物类似药获批上市 下一篇:16款1类新药、35个新品冲刺,猛攻2大千亿市..
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