7月9日，CDE网站显示，科伦药业开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市。该品种为首款申报上市的布瑞哌唑剂型创新产品。

图源：国家药品监督管理局药品审评中心官网

布瑞哌唑是一种非典型抗精神病小分子药物，具有独特的作用机制。它通过部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2，并靶向拮抗5-羟色胺受体2A，来调节血清素和多巴胺水平，从而有效治疗精神疾病。

布瑞哌唑最初由大冢制药（Otsuka）研发。2011年11月，灵北制药（Lundbeck）与大冢制药达成合作协议，获得布瑞哌唑在日本、土耳其、埃及等大部分亚洲国家的市场权益。

布瑞哌唑于2015年7月首次在美国获批上市，商品名为Rexulti，用于治疗重度抑郁症（MDD）和精神分裂症。2023年5月，其适应症扩大到治疗阿尔茨海默病引起的激越症状。今年6月，布瑞哌唑也在中国获得上市批准。据灵北制药与大冢制药的财报，2023年布瑞哌唑销售额达到22.72亿美元。