7 月 5 日,据 NMPA 官网显示,齐鲁注射用曲妥珠单抗国内获批上市。 来自:NMPA 官网据齐鲁新闻稿,其研发的曲妥珠单克隆抗体注射液(简称:QL1701)是潜在的赫赛汀®生物类似药,适用于 HER2 阳性的转移性乳腺癌治疗,前期研究表明 QL1701 与赫赛汀®高度一致。据 Insight 数据库显示,QL1701 在国内开展了一项 III 期临床试验,一线治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者,当前已完成(登记号:NCT05629949/CTR20192189)。 NCT05629949/CTR20192189 试验历史时光轴来自:Insight 数据库网页版
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