7 月 4 日,罗氏官网宣布,其进行的 II/III 期 SKYSCRAPER-06 研究未能达到主要终点,计划终止试验。
SKYSCRAPER-06 是一项全球性、II/III 期、随机、安慰剂对照、双盲研究,旨在评估 Tiragolumab 联合 Tecentriq(阿替利珠单抗)与化疗相比 Pembrolizumab(帕博利珠单抗)与化疗在初治局部晚期不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。
Tiragolumab 是具有完整 Fc 区域的 TIGIT 单抗,而 Tecentriq 是靶向 PD-L1 的单克隆抗体。由于 TIGIT 通路与 PD-L1/PD-1 通路互补,Tiragolumab 和 Tecentriq 的联合阻断被认为有可能克服免疫抑制并恢复免疫应答,进而提高疗效。
但根据目前数据,Tiragolumab 联合 Tecentriq 与化疗在 PFS 和 OS 方面均未能显著优于对照组。具体结果如下:
PFS 的 HR 为 1.27(95% CI:1.02,1.57)。
OS 的 HR 为 1.33(95% CI:1.02,1.73),且 OS 数据尚未成熟。
这些结果表明,Tiragolumab 联合 Tecentriq 与化疗的疗效在 ITT 人群中低于对照组。
尽管如此,Tiragolumab 联合 Tecentriq 与化疗的总体安全性与之前观察到的结果一致,没有发现新的或意外的安全性问题。然而,基于疗效数据,罗氏决定终止该试验。
罗氏首席医疗官 Levi Garraway 博士对此表示,尽管结果令人失望,但仍要感谢所有参与者,并将利用此次经验深入研究 TIGIT 途径,探索新的抗癌方向。
虽然 SKYSCRAPER-06 研究未能取得预期的疗效,罗氏在癌症免疫疗法领域的探索仍在继续。据悉,罗氏目前正在进行其他 III 期研究,以评估不同治疗设置和适应症下的 Tiragolumab 疗法。
召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..