考格列汀片是海思科医药自主研发的,具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化学药品1类新药,为全球首个超长效DPP-4抑制剂(DPP4i)且双周口服降糖药。
绿叶制药集团自主研发的创新微球制剂——注射用罗替高汀微球,作为纳入优先审评审批程序的品种,已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于帕金森病的治疗。该药品基于绿叶制药微球技术平台开发,每周给药一次,是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制。
戈利昔替尼胶囊(高瑞哲)是全球首个且唯一作用于JAK/STAT 通路的治疗外周 T 细胞淋巴瘤的新药物。单药治疗呈现出病症深度缓解、所有亚型全面获益、显度延长生存的突破性优势。
甘精胰岛素注射液用于需用胰岛素治疗的1型和2型糖尿病。注意,糖尿病酮症酸中毒的治疗,不能选用甘精胰岛素,推荐静脉使用常规胰岛素。利拉鲁肽注射液用于2型糖尿病。
三、超100个报产申请受理号分别为:
完整名单如下:
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