地诺孕素（Dienogest）是一种混合孕激素，同时具有19-去甲睾酮衍生物和孕酮衍生物的双重性质；因此其兼备了天然和合成孕激素的药理学优点，具有很高的孕激素活性。主要用于治疗子宫内膜异位症。

地诺孕素是新一代口服高效孕激素，也是全球唯一专门治疗内异症的孕激素。由于其日剂量低，对于肝肾功能及代谢影响小，耐受性好，长期应用一年以上的有效性和安全性证据充足，被推荐为子宫内膜异位症长期管理的首选药物。

• 片剂 2mg

   

• USDMF

   

地诺孕素最初由德国Jenapharm开发，1995年和炔雌醇复方制剂作为避孕药在德国上市，2007年在澳大利亚上市，商品名Valette；同年，拜耳先灵制药的地诺孕素片剂在日本上市，用于治疗子宫内膜异位症，2018年获批进入中国市场，商品名为唯散宁，2019年新增进入国家医保目录。

米内网数据显示，2020年，地诺孕素在中国公立医疗机构终端的销售额增速高达1500%，2021上半年继续以693%增速快速成长，并成功冲进性激素及生殖系统调节剂TOP18产品。2021下半年，国产仿制药陆续获批。截至目前，国内已有3家企业的地诺孕素片获批上市，分别是华润紫竹药业、西安太极药业、南京白敬宇制药。此外，还有常州四药制药、亚宝药业四川制药等6家药企以仿制4类报产在审。