Fractyl Health公司日前在美国糖尿病协会(ADA)第84届科学会议上,通过口头报告展示了其在研胰腺GLP-1基因疗法Rejuva的最新临床前数据。实验结果显示,单次Rejuva治疗在小鼠模型中减少脂肪重量并改善血糖控制。Rejuvat同时预防在司美格鲁肽停药后的血糖和体重反弹。
在4周结束时,停止第2组小鼠的司美格鲁肽,并将这些动物再次随机分为两组:1组接受单次给药的Rejuva基因疗法,另一组接受安慰剂,并对所有动物进行额外4周的跟踪,从而形成以下在8周的评估组:
第1组,继续跟踪单次给药的Rejuva基因疗法;第2a组,在第4周停止司美格鲁肽;第2b组,在第4周停止司美格鲁肽并转换为单次给药Rejuva;第3组,继续跟踪安慰剂治疗。
实验数据显示,在第4周,Rejuva组的脂肪质量减少了21%,而司美格鲁肽组减少了16%(两者相比安慰剂均p<0.0001,Rejuva相比司美格鲁肽p<0.05)。
在第8周,司美格鲁肽停药组(第2a组)脂肪质量反弹至比基线低1%(无统计显著性),而停止司美格鲁肽并接受Rejuva治疗的小鼠(第2b组)在第8周保持了17%的脂肪减少(p<0.01)和22%的体重减轻(p<0.0001)。
所有干预组的葡萄糖和胰岛素水平均与脂肪质量的变化相对应,司美格鲁肽治疗组和Rejuva治疗组在4周和8周的空腹血糖和空腹胰岛素均有显著改善,没有转换为Rejuva治疗的小鼠在停止使用司美格鲁肽后,血糖或胰岛素在第8周时无改善。
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