日前,国家药监局官网显示,辰欣药业、湖北神州华瑞医药的法莫替丁注射液同日通过一致性评价,目前该产品过评企业数已达5家,满足国采初步入围条件。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端法莫替丁注射剂销售额超过27亿元。
法莫替丁属于组胺H2受体阻滞药,适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),急性胃黏膜病变,反流性食管炎以及胃泌素瘤。
在临床应用中,法莫替丁以注射剂为主。米内网数据米内显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端法莫替丁注射剂销售额突破30亿元,2023年回落至超27亿元。
近年来中国公立医疗机构终端法莫替丁注射剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前已有亚邦医药、北京布霖生物、华夏生生药业(北京)、辰欣药业、湖北神州华瑞医药5家企业的法莫替丁注射液过评或视同过评,已满足国采初步入围条件。此外,还有40余家企业的产品提交补充申请或以新分类报产在审,后续竞争激烈。
法莫替丁注射剂过评情况
来源:米内网一致性评价进度数据库
截至目前,辰欣药业已有38个品种过评或视同过评,其中10个为血液和造血系统药物,消化系统及代谢药、全身用抗感染药物各有7个,神经系统药物有5个,心脑血管系统药物有4个等。
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