立方制药（003020）5月20日晚间公告，近日，公司全资子公司合肥诚志生物制药有限公司收到国家药监局下发的洛索洛芬钠口服溶液药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

洛索洛芬钠是第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药（NSAIDs），属于前体药物，本身没有活性，口服后需经肝脏代谢，转化成trans-OH型药物以后才能发挥其治疗作用，其应用范围广，具有较好的镇痛、消炎、解热作用，尤其是镇痛作用较强。其适应症为类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的消炎和镇痛；手术后，外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）的解热和镇痛。

根据相关临床数据，洛索洛芬钠止痛效果是布洛芬、酮洛芬、萘普生的10-20倍，起效迅速且安全性比较高。洛索洛芬钠口服后最快15分钟起效，30分钟血浆浓度就达到峰值，一篇发表在Pharmacology上的文献表明，服用洛索洛芬4小时退热1.25度，而布洛芬则为0.76度。同时镇痛作用效果能达6-8小时。

洛索洛芬钠原研是日本第一三共制药，最早于1986年7月在日本获批上市，商品名为Loxonin，现为日本非甾体抗炎药中销量第一的品种。洛索洛芬钠口服溶液则最早于2001年由日医工株式会社在日本上市，截至目前口服液原研只在日本上市，国内无原研上市。 

目前，洛索洛芬在国内已有贴膏剂、片剂、胶囊剂、溶液剂等剂型产品获批上市。其中，洛索洛芬钠口服溶液目前仅有湖南九典制药拥有生产批文。 

此外，国内还有江西施美药业、重庆华邦制药、南京海纳医药等8家企业提交了仿制申请，处于审评审批阶段。

近年来，洛索洛芬钠在国内销售规模持续增长。米内网数据显示，2023年洛索洛芬在中国三大终端六大市场销售规模突破20亿元大关，其中，院内市场是主力销售渠道；院外市场（零售药店：城市实体药店+网上药店）则快速增长，2021-2023年分别同比增长35.70%、60.00%、37.29%。 

随着人口老龄化和生活方式的变化，对洛索洛芬钠等NSAIDs药物的需求正在增加。有数据显示，全球非甾体抗炎药市场规模预计在未来几年内将达到300亿美元。洛索洛芬钠作为NSAIDs药物市场中的一种重要药物，其市场规模也在不断扩大。