2024年5月9日，云南白药集团股份有限公司（以下简称“云南白药”）全资子公司云核医药（天津）有限公司（以下简称“云核医药”）INR101注射液获国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可。

INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。

截至目前，INR101项目作为云南白药研发的首个诊断性核药，已经获得了临床试验默示许可；用于前列腺癌治疗的创新核药INR102项目已完成模型动物的早期药效验证，并启动药学研究；INR202和INR203等项目候选分子的研究也已经陆续启动。

核药（或称放射性药物，核素药物）是指含有放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂。根据用途不同可分为放射性诊断药物和放射性治疗药物。

其中，放射性治疗药物又可分为：

（1）利用特定核素在特定组织器官中选择性聚集实现治疗目的的核药。

（2）内介入法放疗药物，利用穿刺、插管、植入或局部注射到肿瘤组织等手段将核药聚集到病变部位进行治疗。

（3）放射性核素偶联药物（Radionuclide Drug Conjugate，RDC），通过将放射性同位素与具备靶向功能的结构偶联，实现核药的体内部位聚集实现治疗。 

核药研发是医药创新的热门领域，其壁垒较高，在原料供应、研发、临床开发和生产等方面目前仍存在一系列挑战。

不过，近年来核药市场增长迅速，据华经产业研究院整理数据显示，2021年全球核药市场规模达到71.24亿美元，同比增长8.05%。BBC Research数据显示，2020年全球核药市场规模约为93亿美元，预计全球核药市场在2022-2026年的复合增速为11.6%，到2026年市场规模将达到175亿美元。根据动脉橙2023年发布的《核药行业白皮书》统计，中国核药领域共有69家投资机构布局，一共完成了30笔融资，融资总额超过31.65亿元。

另外，据弗若斯特沙利文报告显示，中国放射性药物市场规模从2017年的22亿元增至2021年的30亿元，并将在未来持续增长态势，预计2030年市场规模将达到260亿元，2025年到2030年的复合年增长率将达到22.7%。