刚刚，国家药监局发布了2024年05月09日药品批准证明文件送达信息，共有67个受理号获批，其中有46款新药，具体详情如下：

46款新药包括：

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的贝莫苏拜单抗注射液；康普药业股份有限公司的卡络磺钠注射液；上海上药睿尔药品有限公司的注射用甲氨蝶呤；成都倍特药业股份有限公司的碘佛醇注射液；浙江康恩贝制药股份有限公司的他达拉非片；江苏知原药业股份有限公司的2品规阿普米司特片；迪沙药业集团有限公司的2品规盐酸多奈哌齐口崩片；江苏奥赛康药业有限公司的注射用硫酸艾沙康唑；平光制药股份有限公司的2品规苯磺酸左氨氯地平片；安徽丰原药业股份有限公司的2品规低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）；长兴制药股份有限公司的盐酸托莫西汀口服溶液等。

其中，贝莫苏拜单抗是一种新型人源化IgG1亚型PD-L1抑制剂，能够联合盐酸安罗替尼胶囊及化疗（注射用卡铂、依托泊苷注射液），为初治的广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症。

而卡络磺钠用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血。亦可用于外伤和手术出血。据中康开思系统显示，卡络磺钠注射液在2023年等级医院销售额达8.6百万元，同比上涨17.8%，此前拥有国内生产批文的企业仅青岛金峰制药一家。

碘佛醇用于成人心血管系统的血管造影；适用范围包括脑动脉、冠状动脉、外周动脉、内脏和肾脏动脉造影、静脉造影、主动脉造影和左心室造影。据中康开思系统显示，碘佛醇注射液在2023年等级医院的销售额达31亿元，同上上涨7.7%，此前拥有国内生产批文的企业包括恒瑞医药、法国加栢Guerbet、美国Liebel-Flarsheim等。

完整名单如下