5月7日,CDE官网显示,江苏中雍红瑞制药的中药1.1类新药清血败毒丸的IND申请获承办,推测用于治疗皮肤病。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场皮肤科中成药销售额超过64亿元。
中药1.1类新药清血败毒丸推测用于治疗皮肤病,属于皮肤科中成药,该药临床试验申请于2024年5月7日获得CDE承办。
米内网数据显示,近年来国内皮肤科中成药市场持续扩容,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过64亿元,同比增长超10%。
2020年至今,国内已有7款皮肤科中药1类新药申报IND,包括贵州百灵的芍苓片、广东颂德制药的生肌止痛烧伤膏、人福医药的白热斯丸、四川好医生的消肿生肌口服液、天士力的九味化斑丸、盈科瑞的金连消风颗粒、江苏中雍红瑞制药的清血败毒丸。
然而,自2020年新版中药注册分类实施以来,国内尚未有企业提交皮肤科中药1类新药的NDA申请,谁将成为首个报产企业,我们拭目以待。
江苏中雍红瑞制药成立于2010年,位于江苏省泰州市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业。今年以来,公司已有2款中药1类新药香术平胃散、清血败毒丸提交IND申请。
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