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第一三共/阿斯利康 Enhertu III 期临床 DESTINY-Breast06 结果积极
发布时间: 2024-05-06     来源: Insight数据库

4 月 29 日,第一三共宣布,Enhertu 的 III 期临床试验 DESTINY-Breast06 获得积极的顶线结果。

研究结果显示,在主要试验人群中,在接受一种或多种内分泌治疗的 HR 阳性、HER2 低表达(IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)转移性乳腺癌患者,与标准护理化疗相比,ENHERTU 在 PFS 方面表现出统计学上显著且具有临床意义的改善。此外,在全人群中,即 HER2 低和 HER2 超低表达(IHC 0; IHC >0 <1+)转移性乳腺癌人群中,同样也观察到了 PFS 的改善。

虽然 OS 数据尚不成熟。但与标准护理化疗相比,在 HER2 低表达乳腺癌患者以及全人群中均观察到 OS 改善的早期趋势,试验将继续进行,以进一步评估 OS 及其他次要终点。安全性方面与此前其他试验中观察到的一致,未发现新的安全性信号。详细结果数据将在即将召开的医学会议上公布。

DESTINY-Breast06(DB06)是针对 HR 阳性 HER2 低表达乳腺癌的一项 III 期临床,纳入的患者群体为内分泌治疗后进展、未接受过化疗(post ET,chemo-naive)的转移性乳腺癌患者。

此前获得积极结果的 DB04 试验针对的是既往经历过内分泌治疗和一至二线化疗的不限 HR 状态的患者。在 DB06 上取得积极结果,意味着在 HER2 低表达乳腺癌中的治疗线数前移。 

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