制药公司的成本来自多方面，包括原材料成本、生产成本、研发成本、运输成本、营销成本、管理与行政费用等，有的公司还要包括赔款。

赛诺菲和强生最近就在赔款方面分别花出去了1亿和4500万美元。赛诺菲将1 亿美元用来和解约 4000 起诉讼，而强生的4500万美元则将支付给一位原告。

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赛诺菲因产品致癌赔1亿＄
股市不降反升

赛诺菲的问题产品是其与GSK共同经营的胃灼热药物Zantac，他们未能警告用户这款产品具有致癌风险。Zantac 于 1983 年作为处方药进入美国市场，并于 1996 年成为一种非处方胃灼热治疗药物。在 2017 年被赛诺菲收购。

Zantac 于 2019 年被召回，一家独立实验室公开宣布在该药物中发现了可能致癌的 NDMA（二甲基亚硝胺）。这家实验室的研究表明，Zantac 当时的活性成分雷尼替丁（Ranitidine）会随着时间或在高温下形成 NDMA。这种机理与沙坦类降压药中的NDMA杂质形成的机理并不相同，后者是制造过程中DMF中的二甲胺杂质与亚硝酸钠之间的反应而产生，可以通过制造工艺的优化或者控制实现完全去除或者控制在阈值之内，但雷尼替丁中的NDMA似乎是由活性物质本身产生的。FDA于 2020 年 4 月证实了Zanac中存在亚硝胺杂质的事实，并下令该药物退出市场。

赛诺菲与起诉者之间的和解于本月初宣布，但当时未公开金额。但根据知情人透露，和解的价格大约是支付每位诉讼者2.5万美元。有意思的是，总计1亿美元的赔偿款并没有让赛诺菲的投资者过于沮丧。恰恰相反的是，他们感觉到了如释重负的解脱感，就像支付了巨额拆迁款之后的地产商一样畅快淋漓。就连赛诺菲的股价在巴黎股市都闻风而动地上涨了2%，GSK的股价在伦敦股市也上涨了3%。

这份和解协议主要适用于特拉华州以外的州法院案件，特拉华州的法官正在甄别7万多起诉讼是否有科学证据作为背书。此前佛罗里达州的一名联邦法官在 2022 年驳回了 5000 多起诉讼，宣称Zantac致癌缺乏足够的科学支持。

赛诺菲拒绝对和解金额的“猜测”发表评论，并否认 Zantac 致癌。 赛诺菲发言人表示：“赛诺菲正在解决这些案件，并不是因为我们认为这些索赔有任何依据，而是为了避免诉讼带来的费用和持续的干扰。”

2022 年夏天，Zantac 案件导致葛兰素史克和赛诺菲的股票市值蒸发了约 450 亿美元，尽管此后股价已有所回升，但分析师表示，他们仍面临数十亿美元的潜在损失。GSK此前已在加州就多起 Zantac 诉讼达成和解，但具体条款并未披露。

02
强生婴儿爽身粉被控致癌
赔付4500＄

同样官司缠身的还有强生。

他们连同Kenvue 公司被责令向伊利诺伊州一名妇女的家人支付 4500 万美元，该妇女家人指责这两家公司的婴儿爽身粉导致她罹患致命癌症。对强生和其分拆公司Kenvue的诉讼已经长达10年。

此次判决是4月19日晚在芝加哥做出的，法官判决Kenvue 对Theresa Garcia的死亡负有 70% 的责任。Theresa Garcia 是六个孩子的母亲，也是一位祖母，她因患上间皮瘤而于 2020 年去世，间皮瘤是一种与石棉接触有关的癌症。根据法庭文件，Garcia的家人声称，强生和 Kenvue 的前身公司在销售其滑石粉婴儿爽身粉时知道这些产品含有石棉。石棉被确认为一种致癌物质。长期暴露于石棉颗粒或石棉纤维中可能会导致多种健康问题，包括肺癌、间皮瘤和支气管肺癌等。因此，许多国家都已经禁止或限制了石棉的使用，并采取了措施来减少公众和工作人员的接触。

法庭陪审团认为，强生公司及其一个子公司应对剩余 30% 的判决负有责任。这是自去年法院拒绝强生一家子公司申请破产以来首次原告获胜案例。而就在前一天的4月18日，一家佛罗里达法院驳回了针对强生的类似指控。强生坚称其滑石粉产品不会致癌，并且一个多世纪以来一直在营销其婴儿爽身粉。在佛罗里达州案件中，州法院陪审团驳回了Patricia Matthey 家人提起的诉讼。Patricia Matthey 2016 年被诊断出卵巢癌，她的家人称这是因使用受石棉污染的婴儿爽身粉引起的。

现在销售婴儿爽身粉的 Kenvue本月早些时候证实，他们不再生产或销售该产品的滑石粉版本。在分拆之前，强生表示将在 2020 年之前将滑石粉产品从北美市场撤出，并在 2023 年 12 月之前将滑石粉撤出全球市场，并改用玉米淀粉替代品。他们称此举导致销量下滑。

今年1月，强生同意达成 7 亿美元的和解协议，这将使该免于部分消费者保护索赔，以及面临的一小部分滑石粉诉讼。强生计划向 42 个州和哥伦比亚特区支付 7 亿美元，了结针对滑石粉产品（包括强生婴儿爽身粉）指控。没有签署该协议的州包括密西西比州和新墨西哥州，它们分别于 2014 年和 2020 年对强生提起诉讼，这些州正在寻求更大的和解。更尖锐的问题来自 53000 多起诉讼，这些诉讼是声称因为使用强生滑石粉产品导致罹患卵巢癌或间皮瘤的人。2023年，强生的分拆公司第二次实施滑石粉破产策略未果，他们曾经试图以 89 亿美元的和解金额来一次性解决所有索赔，其中包括4 亿美元来解决州消费者保护索赔。此次Theresa Garcia家人的胜诉，是强生拆分公司试图通过破产达成和解协议以来第一位获胜的原告。接下来其它卵巢癌和间皮瘤癌患者的海量诉讼恐怕会令强生疲于应付。

写在最后

这两件案件突显了制药行业在产品安全和公司责任方面面临的挑战，提供了一些重要的启示和反思。

首先，这些案件凸显了制药公司必须认真对待产品安全和监管问题的迫切性。公司应该在产品的研发、生产和销售过程中充分了解和评估可能存在的风险，并采取适当的措施来确保产品的安全性和合规性。

其次，这些案件强调了企业在面对健康问题时必须承担责任的重要性。制药公司需要对其产品引发的健康问题负责，并积极采取措施来解决和弥补因此造成的损失。

此外，这些案件还反映了公众对健康和安全问题的关注程度日益增加。消费者越来越关注产品的安全性和公司的社会责任感，这对制药公司提出了更高的要求，需要他们与监管机构和消费者建立更加透明和负责任的关系。

最后，这些案件提醒了制药公司长期影响的重要性。公司应该认真对待健康问题，并采取积极措施来避免对其声誉和业务造成长期的负面影响。

Ref.
Lyu, D. et al. Investors Flee Drug Giants as Zantac Cancer Trials Approach. Bloomberg. 11. 08. 2022.
FDA Requests Removal of All Ranitidine Products (Zantac) from the Market. FDA Press Release. 01. 04. 2020.
Feeley, J. Sanofi to Pay $100 Million to Settle Zantac Cancer Lawsuits. Bloomberg. 22. 04. 2024.
Yokoo, H. et al. N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Formation from Ranitidine Impurities: Possible Root Causes of the Presence of NDMA in Ranitidine Hydrochloride. Chem. Pharm. Bull. 69, 872–876 (2021)
Church, S. et al. J&J Cancer Lawsuit Strategy Tossed By Bankruptcy Judge. Bloomberg. 28. 07. 2023.
Knauth, D. J&J wins trial over Florida woman who claimed its baby powder caused her cancer. Reuters. 18. 04. 2024.
Feeley, J. J&J, Kenvue Told to Pay $45 Million to Baby Powder User’s Family. Bloomberg.