4月15日,国家药监局官网显示,安徽双鹤药业申报的4类仿制药利奈唑胺葡萄糖注射液获批生产并视同过评,该产品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过5亿元;同日晚间,华润双鹤公告称,公司申报的司美格鲁肽注射液获批临床,原研产品2023年全球销售额超过200亿美元。
利奈唑胺为细菌蛋白质合成抑制剂,其相关制剂适用于治疗由特定微生物敏感株引起的感染,包括院内肺炎;社区获得性肺炎;复杂性皮肤或皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染;非复杂性皮肤或皮肤软组织感染等。
米内网数据显示,国内有19家药企拥有利奈唑胺葡萄糖注射液生产批文,其中15家药企的产品已过评/视同过评,包括正大丰海、豪森药业、正大天晴、科伦药业、西南药业、安徽双鹤药业等。
利奈唑胺葡萄糖注射液为全国医保乙类目录产品,且已被纳入第五批集采。受集采降价影响,该产品2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过5亿元,同比下滑超过60%,2023上半年略微回升。
目前华润双鹤已有10余款抗感染药过评/视同过评,包括克林霉素磷酸酯注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、硫酸阿米卡星注射液、甲硝唑氯化钠注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、盐酸林可霉素注射液等多款抗细菌药。
4月15日,华润双鹤公告称,公司申报的司美格鲁肽注射液获批临床,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者等。
司美格鲁肽注射液是由诺和诺德开发的一款GLP-1受体激动剂,目前已在欧盟、加拿大、日本、瑞士等多个地区和国家上市销售。米内网数据显示,2023年诺和诺德的司美格鲁肽全球销售额超过200亿美元,其中皮下注射制剂Ozempic销售额达957.18亿丹麦克朗。
协会就制药工业高质量发展主题到制药企
今年4月23日, 协会举办了“四川省..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人民..2024 年度四川省药品生产企业质量受权
自我国发布2010版药品GMP之后,执..四川制药工业高质量发展大会隆重召开
为帮助我省药品生产企业贯彻、实施..四川省医药保化品质量管理协会 召开第
2023年12月12日,四川省医药保化品..协会党支部开展革命史迹教育
为持续推进习近平新时代中国特色社..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..