近日，齐鲁制药的注射用罗普司亭N01获批，成为首款上市的国产第二代长效TPO受体激动剂。罗普司亭为止血药明星品种，原研产品在2022年获批进入中国市场。米内网数据显示，2022年在中国公立医疗机构终端止血药的市场规模超过了190亿元。

图1：齐鲁制药最新获批的产品

来源：NMPA官网

齐鲁制药在2022年3月提交了注射用罗普司亭N01的3.4类新药上市申请，并在2024年4月获批，该产品适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。

齐鲁制药在官微中提到，作为首个获批上市的国产长效升血小板药物，注射用罗普司亭N01的优势显著，该产品临床起效速度快，早期应答率高，且仅需每周给药一次，显著降低用药频率，无饮食禁忌、无肝毒性风险，药物相互作用风险性低，临床应用高效、便捷、安全，大大提高了患者的依从性。

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，止血药的销售额一直呈现快速增长态势，2017年突破100亿元，2022年涨至194亿元以上，2023年上半年再有14.44%的增长，市场潜力不容小觑。

米内网数据显示，今年以来齐鲁制药及子公司已获批了5个新产品。艾曲泊帕乙醇胺片是公司首个获批的止血药，本次获批的注射用罗普司亭N01为公司在止血药市场新添了重磅一员，同时该产品也是公司今年获批的首个生物药。