近日，元宋生物宣布，其溶瘤病毒1类新药“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准临床，拟用于晚期实体瘤，包括但不限于头颈部鳞癌、卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）等的治疗。该产品此前已于2023年12月在美国获批IND。

根据元宋生物官方新闻稿介绍，“重组L-IFN腺病毒注射液”（YSCH-01）是元宋生物一款基于“癌症的靶向基因-病毒治疗（CTGVT）”策略构建的溶瘤病毒产品。该策略是将基因治疗与溶瘤病毒治疗结合起来，将抗癌基因插入到溶瘤病毒中而成。这一策略的抑瘤效果有望增加到数十甚至百倍的抗癌效果。

YSCH-01的临床前研究证实，其具有双重调控、安全性高、广谱抗癌的特点。已有研究显示，YSCH-01具备创新的多重抗癌作用机制，适应症宽泛，在至少7个实体肿瘤类别上产生显著效果，表现出强大的直接溶瘤作用和远隔抗癌效果。它还通过依赖长效免疫记忆性NK细胞来阻止癌症，同时诱发肿瘤细胞自身抗原显著提呈，大大地降低了肿瘤的免疫逃逸能力。此外，它还能使免疫刹车蛋白PD-L1阴性肿瘤转为强阳性，为联合免疫检查点单抗序贯联合用药提供了理论基础。在早期由研究人员发起的临床试验（IIT）中，YSCH-01展示出良好的安全性和抗癌疗效，是一款理论上药效更优且兼具肿瘤靶向性和用药安全性的CTGVT产品。