4月8日，科伦博泰宣布，将在2024年美国癌症研究协会（AACR）大会上公布核心产品靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（此前称SKB264/MK-2870）的两项研究结果，包括一项以口头报告形式公布的治疗晚期胃癌或胃食管交界部癌（GEJ）患者的2期研究的初步疗效和安全性结果。

芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan , 简称“sac-TMT”）是由科伦博泰研发的一款靶向TROP2的ADC。该产品已经先后4次被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，其首个上市申请也获得CDE受理，并被纳入优先审评，针对适应症为三阴性乳腺癌。科伦博泰已有偿独家许可默沙东（MSD）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）以外开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗。

当地时间4月9日，科伦博泰将以口头报告形式公布芦康沙妥珠单抗治疗既往接受过治疗的晚期胃癌或胃食管交界部癌症患者的2期研究的初步疗效和安全性结果。在KL264-01研究的2期扩展队列中，既往接受过治疗的不可手术切除的晚期胃/食管胃交界部腺癌患者入组并每2周接受一次5mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。既往接受过多线治疗的胃癌/食管胃交界部癌症患者首先入组，在队列标准修订后入组既往仅接受过一线化疗和抗PD-1/L1抗体治疗的患者。

截至数据截止日期（2023年11月22日），共有48例患者入组并至少进行了9周的随访。24例患者既往接受过一线治疗（2L），另外24例患者既往接受过二线及以上治疗（3L+）。40例患者既往接受过抗PD-1/L1抑制剂治疗。

在41例有疗效评估的患者（在研究期间进行过至少一次扫描）中，客观缓解率（ORR）为22.0%（9例部分缓解，2例待确认），疾病控制率（DCR）为80.5%。

2L和3L+患者的ORR分别为27.3%（含2例待确认）和15.8%。中位持续缓解时间（DoR）为7.5个月。

在随访时间较长（中位随访时间为14.6个月）的3L+患者（24例患者，其中54.2%既往接受过至少4线治疗）中，中位无进展生存期（mPFS）为3.7个月，中位总生存期（mOS）为7.6个月。

最常见的≥3级TRAE为贫血（20.8%）、中性粒细胞计数降低(18.8%）、白细胞计数降低（12.5%）以及中性粒细胞减少症（6.3%）。没有因TRAE导致的停药或死亡，没有观察到神经毒性、药物相关的间质性肺病或非感染性肺炎的发生。

科伦博泰新闻稿表示，该公司目前正在计划开展一项芦康沙妥珠单抗单药治疗对比标准治疗化疗，用于3L+胃癌或食管胃交界部腺癌患者的全球3期研究。

除了针对胃癌，本次AACR年会的壁报展示环节也公布了芦康沙妥珠单抗用于既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者的2期研究的最新疗效和安全性结果。点击“阅读原文”可查看详情。