嵌合抗原受体(CAR)T 细胞疗法的疗效不断被证明,但其高昂的价格令中低收入国家和地区的患者望而却步,目前 CAR-T 在美国的治疗费用在 37 万至 53 万美元之间,其中大部分是生产成本。之前我们介绍了印度本土生物技术公司实现了以全球同类商业化产品十分之一的成本生产 CAR-T 产品。无独有偶,巴西政府也正在试图大幅降低这些产品的成本。
3 月 26 日,巴西卫生部旗下的 Fiocruz 基金会与美国非营利组织 Caring Cross 达成合作协议,以当前成本的十分之一在巴西开发和生产 CAR-T 细胞和干细胞基因疗法。
根据协议,巴西将开发 CAR-T 疗法来治疗白血病、淋巴瘤、艾滋病毒以及其它治疗肿瘤、传染病和遗传病的疗法。根据宣布协议的公告,“通过本土生产,将免费向民众提供这种疗法,巴西公共卫生系统的成本将降至目前欧洲和美国收费的 10%,即每剂 3 万 5 千美元。”
根据协议条款,Caring Cross 将向 Fiocruz 免疫生物学技术研究所提供设备、材料和专业知识,以生产可用于进一步临床开发和批准的疗法和慢病毒载体。
Caring Cross 表示,该项目的早期阶段将重点关注白血病和淋巴瘤的 CAR-T 细胞疗法,以及已经用于治疗患者的产品的改进版本。此次合作还将寻求开发治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)的治疗产品,该产品目前正在进行临床试验,被视为一种潜在的治愈方法。
Caring Cross 执行董事 Boro Dropulić 在一份声明中表示:“我们与 Fiocruz 的合作标志着在巴西和拉丁美洲更容易获得 CAR-T 细胞疗法方面向前迈出了重要一步。通过分享我们的知识和专业技术,此次合作将为我们创新的 CAR-T 细胞生产平台建立本地生产能力。当与当地的床旁生产相结合时,这种方法使我们能够大幅削减生产支出,并以与美国和欧洲相比的一小部分成本获得这些疗法。”
这项计划的一部分是在医院或其它护理中心本身而不是在集中的制药工厂生产廉价的 CAR-T。Caring Cross 将在多个地点建立移动生产单元,该组织表示已经开发出生产工艺,“显著降低了”生产 CAR-T 细胞治疗产品的材料成本。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..