3月26日，恒瑞医药宣布在2024年欧洲肺癌大会（ELCC）公布了由同济大学附属东方医院周彩存教授牵头开展的CameL-sq研究的4年长期随访结果。最新生存数据显示：卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性鳞状非小细胞肺癌4年总生存期（OS）率为33.9%，较化疗组（14.3%）提升了近20%。这也意味着，CameL-sq研究中卡瑞利珠单抗联合化疗组中有超过1/3的晚期肺鳞癌患者生存期突破4年，为更多患者带来长生存的希望。

卡瑞利珠单抗是一种人源化IgG4单克隆抗体，对PD-1具有高亲和力，已证明在多种晚期实体肿瘤治疗研究中具有生存获益。在3期CameL-sq试验中，卡瑞利珠单抗+化疗作为一线治疗可显著延长晚期鳞状NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。本次大会报道了CameL-sq研究的4年随访结果。

在CameL-sq研究中，既往未接受治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者按1:1随机分组接受卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇（n=193），或安慰剂加卡铂和紫杉醇（n=196）治疗，共4~6个周期，随后接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗。安慰剂组的患者在疾病进展后允许交叉至卡瑞利珠单抗组治疗。

截至2023年12月15日，中位随访时间为53.5个月。卡瑞利珠单抗+化疗组对比安慰剂+化疗组的中位OS显著延长（27.4个月 vs 15.5个月）。与安慰剂+化疗组比，卡瑞利珠单抗+化疗组的2年、3年和4年的OS获益率稳健，均提升约20%。

在PD-L1 TPS＜1%亚组的患者中，中位OS为19.8个月（vs 14.4个月），4年OS率为24.6%（vs 7.4%）。这意味着，即使对于PD-L1表达阴性的晚期肺鳞癌患者，采用卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗相较化疗，4年生存率提升了3倍以上。此外，在PD-L1 TPS 1%≤-＜50%亚组的患者中，4年OS率为34.7%（vs 10.5%）；在PD-L1 TPS≥50%亚组的患者中，4年OS率为57.5%（vs 35%），均较对照组有显著的提升。没有发现新的安全信号。

根据研究人员得出的结论，长期随访后，卡瑞利珠单抗联合化疗继续显示有临床意义的生存获益和可控的毒性。CameL-sq研究中，接受卡瑞利珠单抗联合化疗治疗的患者较单纯化疗的患者而言，4年OS率高出近20%，进一步支持该方案作为晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗。

欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域广受关注的学术会议之一。本次大会，恒瑞医药共有PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗等3款创新药的5项研究入选。值得一提的是，在已亮相的CameL研究中，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的5年OS率达31.2%（化疗组19.3%），意味着该组中有近1/3的晚期肺癌患者生存期突破5年。

参考资料：
[1]4年总生存率达33.9%，恒瑞创新药卡瑞利珠单抗晚期肺鳞癌研究最新数据亮相ELCC. Retrieved Mar 26 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/1JLxY4DAubRZSd9s02xgvA