刚刚,国家药监局发布2024年03月19日药品批准证明文件送达信息,本批次共有37个受理号获批,其中3个为一致性评价受理号,过评品种为:
西南药业股份有限公司的维生素B6片;
无锡凯夫制药有限公司的盐酸帕洛诺司琼注射液;
北京北陆药业股份有限公司的钆贝葡胺注射液。
其中,盐酸帕洛诺司琼注射液对急性CINV(化疗相关性恶心呕吐)及延迟性CINV均优于传统5-HT3受体拮抗剂,尤其是对延迟性CINV更具优势。
自被纳入第五批国采后,该药在等级医院的销售额直线下滑。据中康开思系统显示,2021年盐酸帕洛诺司琼注射液在全国等级医院的销售额为14.52亿元,到2022年,达2.52亿元,同比下降82.6%。
而钆贝葡胺注射液是一种适用于肝脏、中枢神经系统和血管的诊断性磁共振成像(MRI)的顺磁性对比剂。目前包括北陆药业在内,已有 2 家企业通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
详细名单如下:
2024 年度四川省药品生产企业质量受权
自我国发布2010版药品GMP之后,执..四川制药工业高质量发展大会隆重召开
为帮助我省药品生产企业贯彻、实施..关于举办“四川制药工业高质量发展大会
各药品生产企业: 2023年中共中..关于举办“四川制药工业高质量发展大会
各药品生产企业: 自我国发布20..四川省医药保化品质量管理协会 召开第
2023年12月12日,四川省医药保化品..协会党支部开展革命史迹教育
为持续推进习近平新时代中国特色社..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..关于召开第七届第三次理事会的通知
各相关单位: 经研究,定于2023..关于收取2023年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,协..关于四川省医药保化品质量管理协会第七
经四川省民政厅2022年9月28日审核..关于四川省医药保化品质量管理协会第七
四川光大制药有限公司 ..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..