近日,Immunocore公布2023年全年业绩,2023年第四季度净营收6760万美元,2023年全年净营收2.49亿美元,折合人民币17.9亿元(1美元 ≈ 7.1994人民币),同比增长43%。截至2023年12月31日的现金及现金等价物为4.42亿美元;于2024年2月发行的可转换优先票据将带来3.893亿美元的净收益。
KIMMTRAK在2023年全年净销售额达到2.387亿美元,其中第四季度净销售额达到6760万美元。在KIMMTRAK获批的35个国家中,美国净销售额达到1.698亿美元,欧洲达到6760万美元,国际地区为130万美元,净销售额的增长主要归因于美国销售量的增加和全球国家的扩张。
关于KIMMTRAK
T细胞受体(TCR)疗法,kimmtrak是一款靶向gp100的TCR与靶向CD3的scFv的融合蛋白,获批治疗HLA-A*02:01基因型的葡萄膜黑色素瘤病人(眼科)。KIMMTRAK在三期临床数据中打败了K药和CTLA-4单抗,于2022年1月26日获得FDA批准上市。美国定价KIMMTRAK为40万美元/年。
Kimmtrak细胞疗法是基于Immunocore的ImmTAC技术平台研发的。该平台是一个将CD3抗体结构域与TCR分子进行融合构建的技术平台。可将靶向癌细胞的T细胞受体(TCR)进行优化,并通过偶联抗CD3的免疫效应结构域,以达到识别并杀死特定癌细胞的效果。但是与Car-T不同,TCR-T细胞疗法依然需要依赖特定MHC分子呈递抗原,所以其疗效与患者的HLA分型有关。
关于Immunocore
Immunocore是一家处于商业化阶段的先锋T细胞受体生物技术公司,致力于开发和商业化新一代变革性药物,以满足癌症、传染病和自身免疫性疾病领域尚未得到满足的需求。
Immunocore最初的治疗重点是肿瘤学,领先项目治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(一种罕见的眼癌)的潜在疗法——肿瘤TCR治疗药物KIMMTRAK已经获批上市。
公司利用其专有的、灵活的、现成的ImmTAX平台,Immunocore正在开发多个治疗领域的深层管线,包括肿瘤学和感染性疾病的五个临床阶段项目,自身免疫性疾病的高级临床前项目和多个早期临床前项目。
总结
TCR疗法进展十分缓慢,但TCR疗法在实体瘤领域的治疗潜力不可小觑,国内外多家药企看好该领域。Immunocore已经在TCR疗法上领先,Adaptimmune紧随其后,如诺华、恒瑞等国内外各大药企下场,我国已经成为全球TCR-T临床申请数量第二的国家,香雪精准、星汉德生物、天科雅、可瑞生物、优替济生、深圳因诺免疫、广州来恩生物医药、北京可瑞生物等都走上了布局TCR疗法的道路。
香雪制药靶向NY-ESO-1的亲和力增强的TCR-T疗法:TAEST16001已获得国家药监局批准进入新药临床试验,是中国首个进入注册制临床试验的TCR-T细胞药品。
星汉德生物的SCG101成为全球首个IND获批治疗胆管癌的TCR-T细胞疗法。
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