刚刚，国家药监局发布2024年03月05日药品批准证明文件送达信息，本次共发布47个批件。过评品种有9个包括：

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂的盐酸多巴酚丁胺注射液；

湖北津药药业股份有限公司的氟康唑氯化钠注射液；

国药集团致君（深圳）制药有限公司的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠；

四川美大康华康药业有限公司的阿德福韦酯片；

安徽省先锋制药有限公司的注射用头孢噻肟钠；

四川太平洋药业有限责任公司的氟康唑氯化钠注射液；

黑龙江中桂制药有限公司的甲硝唑氯化钠注射液；

山东信谊制药有限公司的劳拉西泮片等。

其中，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是由哌拉西林钠和他唑巴坦钠组成的复方注射剂，属于国家医保目录乙类药品，是目前临床抗感染药物的一线用药，广泛用于治疗中重度感染，疗效优异。目前在行批文超300个，涉及企业80余家。不过，超8成的全国医院市场由原研辉瑞制药占领，随后为深圳立健药业、山东罗欣药业等。

目前已有山东润泽（首家过评）、深圳立健药业、苏州二叶制药、成都倍特药业、齐鲁安替制药等企业过评了注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠。

据中康开思系统数据显示，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在2022年等级医院销售额约为77亿元，同比增长10.2%，2023Q1-3则约为68亿；2023年零售渠道销售为1000万元，同比增长31.8%。

此外，作为急诊、ICU、心内科、心外科、儿科等科室急救大品种，盐酸多巴酚丁胺注射液目前已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》甲类品种。

刚刚，江苏吴中发布公告称，盐酸多巴酚丁胺注射液2023年前3季度国内样本医院销售额为0.87亿元（PDB数据库）。截至2024年02月，公司盐酸多巴酚丁胺注射液项目共计已投入研发费用约为623.70万元人民币。

名单中还有两家企业的氟康唑氯化钠注射液，同时获药品一致性评价，目前国内获批此药的企业仍不超5家。氟康唑为三唑类全身用抗真菌药，具有抗菌谱广、肝肾毒性小、组织分布广的优势，为侵袭性真菌感染初级预防以及念珠菌感染治疗的一线用药，目前临床广泛用。

而甲硝唑氯化钠注射液已有超15家企业过评，在第八批集采报量接近3亿元，原研企业为百特医疗。甲硝唑氯化钠注射液，主要用于治疗敏感厌氧菌引起的腹腔内感染、皮肤和软组织感染、妇科感染、下呼吸道感染等严重感染以及预防择期结直肠手术的术后厌氧菌感染。

此次获批的药品详细名单如下：