淋巴瘤是一种起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤，可发生于身体的任何部位，临床表现多样。

该疾病通常以无痛性进行性淋巴结肿大为特征，亦可侵犯鼻咽部、胃肠道、骨骼和皮肤等结外器官引起相应器官的受损，常伴有发热、消瘦、盗汗等全身症状。

利妥昔单抗注射液是一种靶向于CD20的单克隆抗体，其与表达在B淋巴细胞表面的CD20分子结合，通过抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）杀伤肿瘤B细胞，用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及其他非肿瘤疾病的治疗。

据了解，利妥昔单抗原研药物商品名美罗华(MabThera)，是由罗氏基因泰克Genentech公司研制的，2019年起国产生物类似药陆续获批，目前已有上海复宏汉霖生物制药、信达生物制药（苏州）、正大天晴药业集团南京顺欣制药3家国内药企获得生产批文。

（来源：NMPA官网）

另据国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，国内还有山东新时代药业、上海生物制品研究所、盛禾（中国）生物制药提交了利妥昔单抗注射液3.3类新药上市申请，参与利妥昔单抗注射液的国产第四家的竞争。

米内网数据显示，2022年在中国三大终端六大市场利妥昔单抗注射液的合计销售额在50亿元以上，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）是该产品的销售主阵地，2023年上半年跌幅收窄至0.49%。

值得一提的是，近几年来，利妥昔单抗注射液的原研企业罗氏的市场份额被逐渐瓜分蚕食，2023年上半年在公立医院终端仅剩40%左右。然而，国内企业的销售额则持续走高。

目前，淋巴瘤发病逐年增多。WHO估计，2018年全球淋巴瘤新发病例有58.96万（其中霍奇金淋巴瘤为8.00万，非霍奇金淋巴瘤为50.96万），全球标化发病率为6.6/10万。其中，中国新发病例数9.31万（霍奇金淋巴瘤为0.5万，非霍奇金淋巴瘤为8.81万），标化发病率为4.6/10万。随着医疗技术的飞速发展，利妥昔单抗注射液在临床上的应用不断扩大，市场前景十分广阔。