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吉利德「戈沙妥珠单抗」NSCLC III 期研究未达到 OS 主要终点
发布时间: 2024-01-25     来源: Insight数据库

1 月 22 日,吉利德宣布,戈沙妥珠单抗(Trodelvy)对比多西他赛治疗经治转移性或晚期 NSCLC 患者的 III 期临床 EVOKE-01 研究未达到 OS 主要终点。


来自:吉利德官网

EVOKE-01 研究是一项全球性、多中心、开放标签 III 期临床试验(N = 603),旨在评估戈沙妥珠单抗对比多西他赛治疗接受铂类化疗和检查点抑制剂治疗期间或之后进展的转移性或晚期 NSCLC 患者的疗效和安全性。

结果显示,与多西他赛组相比,戈沙妥珠单抗组患者的 OS 有所延长,但并无显著性差异。不过,在接受过 PD-(L)1 抑制剂治疗但无应答的亚组患者中,戈沙妥珠单抗组患者 OS 显著延长了 3 个月以上;且在于对 PD-(L)1 抑制剂治疗应答的亚组患者中未观察到此种差异。详细数据将在即将召开的医学会议上公布。

戈沙妥珠单抗是全球首款获批上市的 TROP2 ADC,目前已经在三阴乳腺癌和尿路上皮癌上取得监管批准。在肺癌领域,除 EVOKE-01 外,吉利徳还开展了多项临床研究,其中,联用 K 药一线治疗无驱动基因突变的晚期或转移性 NSCLC 的 II 期 EVOKE-02 临床试验积极结果已于去年公布。详见 Insight 往期文章>>>联手 K 药,吉利德公布 TROP2 ADC 最新临床数据 | 2023 WCLC

此外,另有一项与 K 药联用一线治疗 PD-L1 高表达 NSCLC 的 III 期 EVOKE-03 研究正在进行中。 

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