肾细胞癌(Renal Carcinoma)，简称肾癌，是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤，也是最常见的肿瘤之一，是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，又称肾腺癌，占肾恶性肿瘤的80%～90%。

目前，肾癌在我国泌尿生殖系统肿瘤中占第二位，仅次于膀胱肿瘤。根据国际癌症研究中心数据库GLOBOCAN统计，2020年全球肾癌的发病率居恶性肿瘤第14位，死亡率居第15位。其中，我国新发肾癌约7.3万例，且仍呈上升趋势。

临床上，药物治疗是治疗肾癌的主要手段之一。美国国立综合癌症网络（NCCN）和欧洲泌尿外科学会（EAU）指南推荐舒尼替尼和培唑帕尼分子靶向药物作为晚期转移性肾癌的一线治疗用药。由于有效地缩减肾肿瘤体积、控制远处转移病灶，分子靶向药物被广泛应用于晚期转移性肾癌减瘤性肾切除术中，显著降低了手术难度及风险，使晚期肾癌患者临床获益。

培唑帕尼（Pazopanib，Votrient）是葛兰素史克开发的一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂，2014年在葛兰素史克与诺华的资产置换交易中培唑帕尼被打包转入诺华旗下，适用于晚期肾细胞癌和晚期软组织肉瘤患者。

2017年2月21日，培唑帕尼获药监局批准用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗，以及曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。并在2018年10月经谈判降价65%，与舒尼替尼、阿昔替尼一同纳入国家医保。

近年来该产品国内市场持续扩容，据米内网数据统计显示，2020年，培唑帕尼片在中国三大终端6大市场的销售额冲破3亿元，同比增长111.16%；2021年该产品销售额突破4亿元，同比增长20.16%。

中国三大终端6大市场培唑帕尼片销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

根据国家药品监督管理局（NMPA）官网查询显示，目前国内仅有三家企业获得培唑帕尼片的生产批文，其中，齐鲁制药、南京正大天晴并列国内首仿+首家过评。另外，据药品审评中心（CDE）官网显示，还有山东朗诺制药的培唑帕尼片上市申请在审中。

值得一提的是，培唑帕尼作为国内外指南推荐的晚期肾癌一线治疗用药，虽然已经纳入了医保目录，但是其单盒价格仍接近5000元，随着国产仿制药获批，对于患者来说无疑是重大利好。