11月28日，CDE官网显示，再鼎医药ZL-1218注射液临床试验获受理，用于治疗实体瘤。此前，再鼎医药已启动该产品的全球I期临床。



ZL-1218是一种新型抗体，靶向在实体瘤内部的调节性T细胞（Treg）上选择性表达的CCR8受体。

CCR8是一种在肿瘤浸润的Treg上特异性高表达的趋化因子受体，在Th2细胞和肿瘤细胞也均有表达，但在外周血Treg或正常组织上基本不表达。

CCR8参与Treg和Th2细胞向炎症和肿瘤部位的募集, 其高表达与多种癌症相关，包括结直肠癌、乳腺癌、胃癌、转移性脑癌、转移性肝癌等，被认为是肿瘤部位Treg的潜在特异性标记物，是极具潜力的肿瘤免疫靶点。

目前，全球共有25款CCR8单抗在研，其中11款已进入临床阶段。其中，礼新药业的LM-108（II期）、百时美施贵宝的 BMS-986340（I/II期临床）、盐野义的 S-531011（I/II期临床）和 Coherus的SRF114（I/II期临床）进展最快。