2016年我国新发癌症病例约406万，癌症死亡病例约241万。2020年全球癌症新发病例达1929万例，死亡病例达996万例。

众所周知，癌症传统治疗方法主要有手术治疗、放射治疗、化学治疗、靶向治疗、免疫治疗等。但是传统疗法侵袭性大、副作用明显、而且无法根治。随着市场需求的增加，肿瘤疫苗应运而生。

肿瘤疫苗（癌症疫苗）是一种用于预防或治疗肿瘤的疫苗，可通过激活人体免疫系统来对抗癌细胞。肿瘤疫苗可分为核酸疫苗、细胞疫苗、病毒载体疫苗以及多肽疫苗。其中，核酸疫苗分支之一mRNA疫苗成为近年来研发热点。

据全球知名市场分析机构Mordor Intelligence的数据，2021年全球癌症疫苗市场规模为67.9亿美元，2022~2026年复合增长率为11.53%，预计2026年市场规模将达到117.2亿美元。

全球范围内，除了mRNA疫苗三巨头BioNTech、CureVac、Moderna外，还有多家公司布局肿瘤疫苗领域。2023年至今，国内外就有多家肿瘤疫苗公司完成融资，助力肿瘤疫苗发展，具体如下所示：

据不完全统计，2023年1月~11月，国内外共13家肿瘤疫苗公司获得融资，其中国内公司占大多数。融资过亿的公司超50%，融资总金额超15亿元。

威斯津生物

作为mRNA赛道的技术创新引领者，威斯津生物在6月15日宣布完成3亿元A轮融资，推动两个全球首创的肿瘤治疗产品EBV-mRNA和HBV-mRNA进入临床。

目前，威斯津生物已搭建起成熟的mRNA药物技术平台和新型佐剂平台，拥有抗病毒等预防性疫苗，抗肿瘤、衰老、肥胖疫苗，基因编辑及新型佐剂在内的超20多个产品管线。管线设计以肿瘤治疗mRNA疫苗为先锋，采用短线、中线、长线的差异化布局，实现小步快走。

肿瘤治疗疫苗研发平台


臻知医学

11月14日，臻知医学宣布完成数千万人民币Pre-A+轮融资，专注肿瘤CAR-T疗法与mRNA疫苗开发。

臻知医学拥有4400m2先进治疗技术创新中心，可进行高通量肿瘤抗原表位与TCR验证，mRNA肿瘤疫苗与细胞药物临床前评价，肿瘤免疫学临床检测中心实验室，符合欧盟EMA、美国FDA与中国NMPA要求的B+A级细胞药物制备车间，满足mRNA肿瘤疫苗与细胞药物早期研发、探索性临床研究与IND临床研究不同阶段的研发需求。

纽安津生物

9月15日，纽安津生物与博爱新开源医疗科技集团股份有限公司签订了投资协议，率先完成了5千万的新一轮融资领投方交割到账。融资将助力纽安津生物自主研发的注射用P01（个体化肿瘤治疗性多肽疫苗）的I期临床试验、iNeo-Vac-R01（个体化肿瘤治疗性mRNA疫苗）的IIT临床试验，以及其他管线的快速推进。

纽安津生物是一家专注于开发基于肿瘤新生抗原的个体化肿瘤免疫治疗产品的高新企业，通过领先的人工智能分析技术筛选肿瘤细胞的新生抗原，开发基于新生抗原的新型肿瘤免疫治疗方法，为肿瘤患者提供个体化精准免疫诊疗一体化服务。

研发管线


除此之外，国内布局肿瘤疫苗的公司还有：新合生物、康德赛医疗、立康生命、艾博生物、达冕生物、吉迈生物君健生物、科锐迈德、近邻生物、剂泰医药、蓝鹊生物、启辰生生物等。

其中，新合生物在癌症疫苗方面布局数条管线，其产品XH101注射液是国内首个mRNA肿瘤新抗原疫苗，该药IND申请于今年3月份获CDE受理。还有康德赛医疗自主研发用于晚期卵巢癌的个体化树突状细胞CUD002注射液，是中国首款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗，其临床试验申请于2022年9月获NMPA受理。

总结

从研发速度来看，国内肿瘤疫苗研发尚处于起步阶段。而国外肿瘤疫苗研发已进展至Ⅱ期临床甚至Ⅲ期临床阶段。其中，进展最快的是Moderna和默沙东研发的mRNA-4157癌症疫苗，已进入Ⅲ期临床阶段，与Keytruda联合用于经手术切除高风险黑色素瘤（IIB-IV期）。

另外，BioNTech和罗氏旗下基因泰克联合研发的肿瘤疫苗Autogene cevumeran（RG6180）用于胰腺癌、结直肠癌和黑色素瘤等，目前处于Ⅱ期临床试验中。OSE Immunotherapeutics公司开发的癌症疫苗Tedopi用于治疗胰腺导管腺癌和复发性卵巢癌患者，正在进行Ⅱ期临床试验。Nykode Therapeutics研发了一款针对HPV16阳性宫颈癌（Ⅱ期临床试验），HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌（I期临床试验）的DNA质粒疫苗VB10.16。