本周，国家中医药管理局发文鼓励优化儿科中药剂型，4个独家产品申请中药保护获得受理。2023医保谈判收官，168种药品进行了谈判和竞价。湖南省公布了基层用药清单，基层医疗卫生机构不得采购清单外药品。医疗反腐继续推进，已触及地方医保局及卫健委等。以岭再有中药1类新药报产，人福BTK抑制剂进入Ⅱ期临床，广州医药集团等3家国内巨头上榜最受赞赏的中国公司……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

米内一周TOP榜

新政加码！百亿儿科中成药市场迎红利

11月20日国家中医药管理局发布《关于进一步加强中医医院儿科建设的通知》，就加强中医医院儿科建设提出13条举措，以充分发挥中医药在保障儿童健康中的重要作用。其中提到“优化儿科中药剂型，方便患儿服用”，中医医院应梳理总结好本院名老中医临床诊疗经验和科室协定处方，支持开展医疗机构中药制剂研发和创新剂型开发，使儿科中药制剂更加方便服用和存取，患儿和家长更易于接受。各省级中医药主管部门应协调药监、医保等部门积极推进医疗机构应用传统工艺配制儿科中药制剂备案工作，支持应用广泛、疗效确切的儿科中药制剂在全省范围内调剂使用，并纳入医保支付范围。（国家中医药管理局官网）

数据说：
2022年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药儿科用药市场规模已涨至160亿元以上，近两年均有双位数增长。随着国家层面不断发布新政，叠加新品陆续获批上市，儿科中成药市场即将迎来新一轮爆发期。

12800个药品纳入基层用药清单，12月1日执行

11月23日湖南省医保局公布了基层医疗机构采购清单，涉及17948个药品（按品规统计），其中有12800个药品被纳入基层采购名单，涉及阿卡波糖片、安宫牛黄丸、布洛芬混悬液等畅销产品，基层医疗卫生机构不得采购清单外药品，将于12月1日正式执行。通知要求，医院合理制定采购计划，杜绝突击采购囤货，现有清单外药品销库存时间截至2023年12月10日。此外，文件还明确规定，严禁以各种方式实施变相折扣、返点等违规交易行为。（思齐俱乐部）

168种药品进行了谈判和竞价，CAR-T还是无缘医保？

11月20日2023国家医保谈判正式收官，今年目录调整结果预计将在12月初公布，自明年1月1日起正式执行。据悉，四天时间里一共对168种药品进行了谈判和竞价，包括148场独家药品谈判和20场非独家药品竞价，这是自2018年国家医保局成立以来的历年医保药品目录调整中谈判品种最多的一次。高价创新药一直是医保谈判的焦点，消息指两款通过初审目录的“百万CAR-T”瑞基奥仑赛注射液和阿基仑赛注射液依然未拿到医保“入场券”。（E药经理人）

观点：
细胞治疗的成本在短期内仍无法降到医保基金可承受的年费用支出，医药人密切关注高价创新药能否进医保的背后，其实是想寻求医保对于高价药承受的极限在哪里，医保对于高价创新药的支持力度如何。

今年已有超30个独家产品申请中药保护

本周，NMPA官网连续发布了多则中药品种保护受理公示，广东华南药业集团的脑栓通胶囊、海南森祺制药的胆木浸膏糖浆、新疆华春生物药业的参葛补肾胶囊、湖南德康制药的紫贝止咳颗粒4款独家中成药申请初保。据统计，今年以来（按受理公示发布时间统计）已有超过30个独家中成药申请了初保，步长制药、康缘药业、立方制药等6家企业集团数量领先。（NMPA官网）

医疗反腐加剧，已触及核心层

本周，医疗反腐并未停歇：11月21日消息，商丘市医疗保障局党组成员、副局长陈源涉嫌严重违纪违法，目前正接受审计和监察调查。24日消息：湖北省纪委监委派驻省卫健委纪检监察组原副组长、二级巡视员徐建军涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查；江苏省卫生健康委员会科技教育处处长王晓芳涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。（米内网整理）

26家医药企业被点名，四川或成“重灾区”

11月20日国家医保局医药价格和招标采购指导中心汇总了截至今年9月底各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的26家医药企业情况。从省份来看，四川有两家药企评为“特别严重”，8家为“严重”，数量占比最大。根据评级，企业在后续挂网和集中采购中将受到相应的限制。（央视新闻客户端）

观点：
建立信用评价制度目的是发挥医药产品集中采购市场的引导和规范作用，对给予回扣、垄断涨价等问题突出的失信医药企业采取适当措施，促进医药企业按照“公平、合理和诚实信用、质价相符”的原则制定价格，促进医药产品价格合理回归，维护人民群众的切身利益。

最受赞赏的中国公司出炉！3家医药巨头上榜了

11月21日2023年《财富》最受赞赏的中国公司揭晓，50家企业登上榜单，该榜单为考量中国企业的软实力提供了一份指引。在医药、医疗器械、医疗服务领域，有3家医药巨头榜上有名，上海复星医药（集团）、中国医药集团、广州医药集团拿下殊荣。据介绍，凭借疫情期间的贡献，复星医药和国药集团排在了榜单的中前部。（财富中文网）

30亿降糖药，暂停山东药企挂网资格

11月21日上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，依山东鲁抗医药申请，对其生产的达格列净片采取暂停挂网采购资格处理。达格列净片是SGLT2抑制剂，用于2型糖尿病的治疗，2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元。该产品目前由原研企业阿斯利康领军市场，已有6家国内药企获得生产批文。（上海阳光医药采购网）

齐鲁、石药、白云山……畅销产品价格“腰斩”

11月20日云南省药品集中采购平台发布企业申请降价公示，本轮涉及70多个药品。17个药品降价幅度超过50%，其中齐鲁安替制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠降幅超过86%，石药集团欧意药业的盐酸普拉克索缓释片降幅在68%，广州白云山明兴制药的盐酸苯海拉明注射液降幅在60%左右。此外，有13个药品的降幅不到1%，包括了湘北威尔曼制药的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、上海恒瑞医药的吸入用七氟烷、成都苑东生物制药的盐酸美金刚缓释胶囊等。（云南省药品集中采购平台官网）

以岭再有中药1类新药报产，独家产品转为OTC

11月23日以岭药业发布公告称，公司专利中药连花清咳片由处方药转换为非处方药，该产品于2020年5月获批上市，同年12月首次进入国家医保谈判目录。米内网数据显示，2022年在中国三大终端六大市场连花清咳片的合计销售额已接近1亿元。24日公司提交了中药1.1类新药辛芪通鼻片的上市申请，目前以岭药业已有解郁除烦胶囊、通络明目胶囊两款中药1.1类新药获批上市。（米内网整理）

人福重磅1类新药进入II期临床

11月23日人福医药发布公告称，控股子公司在研的1类新药HWH486胶囊用于慢性自发性荨麻疹的治疗进入II期临床试验。该新药是一款BTK抑制剂，2017年首次获批临床的适应症为用于类风湿性关节炎临床治疗，目前该适应症的I期临床已完成。截至目前，人福医药对该项目累计研发投入约8900万元。（公司公告）

最高4.62亿美元！海思科1类新药实现海外授权

11月21日海思科宣布与意大利Chiesi Farmaceutici S.p.A.达成协议，将1类新药HSK31858片在大中华区（包括港澳台）以外的权益有偿许可给Chiesi，海思科有望获得最高合计4.62亿美元的价款，并获得实际年净销售额最高两位数的销售提成，协议生效后将收到首次付款1300万美元。截至目前，全球尚未有同靶点药物获批上市，HSK31858已分别在澳洲和中国完成了I期临床试验，现正在中国开展II期临床试验。（公司公告）

百济神州13.3亿美元引进CDK2抑制剂

11月21日百济神州宣布与昂胜医药达成合作，引进一款即将IND的CDK2抑制剂的全球独家许可，据悉交易潜在总额高达13.3亿美元。百济神州并未在已经战成红海的CDK4/6抑制剂上做布局，公司第一站选择了CDK4抑制剂，上述新药的引进又补齐了CDK2抑制剂的布局，两条潜力管线将齐头并进。（证券时报）

“减肥神药”太火爆，短缺危机将延至明年

当地时间11月21日，欧洲药品管理局在其网站上公布的一份信件中表示，其与诺和诺德进行探讨后发现，随着今年年底的临近，诺和泰（司美格鲁肽注射液）和诺和力（利拉鲁肽注射液）两种药物的短缺情况将更加严重。诺和诺德表示，欧洲地区对这类药物的需求出现了激增，为了保证诺和泰的供应量，公司决定暂时减少诺和力的供应，这导致诺和泰的间歇性短缺可能将持续到2024年，而诺和力将至少持续到明年第二季度。（财联社）