11月6日，自动化细胞疗法生产公司Cellares与细胞疗法企业Cabaletta Bio达成合作，Cabaletta将使用Cellares的Cell Shuttle平台为其自动化生产CAR-T疗法CABA-201。

Cell Shuttle

Cell Shuttle外形像一个“盒子”，所以也称为“盒式工厂”。该设备由硬件、软件、机器人技术和消耗品组成，利用自动化技术收集患者细胞，对其进行重新设计并快速生产制备成品。

目前该设备可同时处理16批次细胞疗法，故障率减少75%，劳动力减少90%，设施占用面积减少90%，制造成本平均降低65%，且支持90%的细胞疗法，真正实现细胞疗法的商业化规模生产。甚至还可缩短细胞疗法从研发到上市的时间，最多可缩短1-2年。

Cellares 在美国拥有 2 个智能工厂。2023年8月，Cellares完成2.55亿美元的C轮融资，用于建设第 3 个智能工厂。该工厂位于新泽西州布里奇沃特，占地 11.8 万平方英尺，可容纳50个Cell Shuttle，每年可生产 4 万批，生产力与传统的 CDMO 设施相比提高了 10 倍。

CAR-T疗法CABA-201

CABA-201是一款含有4-1BB共刺激域的CD19 CAR-T细胞疗法。据悉，其CD19 binder是由驯鹿生物独家授权。

2023年4月，FDA批准CABA-201的研究性新药申请，启动1/2期临床试验，用于治疗活动性狼疮肾炎或无肾脏受累的活动性系统性红斑狼疮。11月6日，FDA批准CABA-201的IND 申请，用于治疗全身性重症肌无力。

CABA-201可通过消除体内的 B 细胞来“重置”患者的免疫系统。

CXO（医药合同外包服务）企业主要提供CRO、CMO、CDMO服务，少数大型企业例如药明康德可同时提供CRO和CDMO服务，被称为CRDMO。但不同项目的服务往往是比较独立的，阶段性的，集成度不高。区别于传统，“集成开发与制造组织”（IDMO）则有望突破传统CDMO的局限性，打造更高集成度的生产服务。

关于Cellares

Cellares是一家自动化细胞治疗生产服务商，也是全球首家IDMO，专注于研发细胞疗法规模化生产的方法。Cell Shuttle是一款由Cellares研发的可实现创建高度个性化细胞疗法的端到端自动化设备。

关于Cabaletta Bio

Cabaletta Bio，lnc.于2017年4月根据特拉华州法律注册成立，该公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发针对B细胞介导的自身免疫性疾病的工程T细胞疗法。

研发管线

参考资料：
[1]https://www.cellares.com/news/cellares-and-cabaletta-bio-partner-to-evaluate-automated-manufacturing-for-caba-201-cabalettas-cd19-car-t-cell-therapy-on-cellares-cell-shuttle-platform/
[2]https://www.cabalettabio.com/news-media/press-releases/detail/99/cabaletta-bio-receives-fda-clearance-of-caba-201-ind