Vyluma公司今日宣布其在研眼药水疗法NVK002，在预防儿童近视的3期临床试验CHAMP的第二阶段获得积极顶线结果。NVK002是一款不含防腐剂的低浓度阿托品（atropine）眼药水。试验结果显示在接受治疗和随访的第四年，NVK002表现出良好的安全性和持久疗法，在停止用药后未观察到显著视力反弹。这款眼药水疗法目前正在接受美国FDA的审评，预计在明年1月31日之前得到审评结果。

据预估，在2050年以前，全球约有半数人口会有近视问题！在东南亚国家的城市地区，近视眼的发病率尤其高，在年轻人中的发病率更是高达80%以上。近视的产生是由于眼球直径过长，导致图像无法聚焦在视网膜上的一种疾病。过去研究表明低浓度阿托品可以安全有效控制近视加深，但阿托品需要稀释后才能使用，而阿托品在低浓度下并不稳定，这意味着它的保质期不会很长。

Vyluma所开发的NVK002是一款在研、低浓度的阿托品眼药水。通过使用Vyluma专有创新配方，能成功解决低浓度阿托品的不稳性。此外，NVK002不含防腐剂，预计保存期超过24个月。NVK002的临床研究包含两个不同阿托品浓度（0.01%和0.02%），让患者可按个人需要，灵活地在最少副作用下获得最大疗效。兆科眼科拥有NVK002在中国、韩国和部分东南亚国家和地区的开发和商业化等权利。

▲Vyluma研发管线（图片来源：Vyluma官网）

这项临床试验的第4年结果显示，两种剂量的NVK002均继续表现出良好的安全性特征，治疗相关不良事件发生率为8%，在停止接受治疗的参与者中，停药一年后未发现视力出现有意义的反弹的证据。此外在第四年，剂量为0.01%的NVK002的疗效与历史对照组相比继续扩大，未发现疗效减弱的迹象。