进入九月份之后，各类药品、耗材、IVD试剂集采的消息接踵而至。

国家集采层面，第九批国采处于报量后的产品信息汇总、审核阶段，44个品种被纳入报量目录，但最终集采清单还未公布，国庆收假之后就是10月7日，在10月份内国采第九批能否开标？从目前来看，时间还是有点紧张。

第四批高值耗材集采已经发出1号公告，明确了将开展第四批高值医用耗材的集采范围及相关规则，主要是针对眼科的人工晶体和骨科的运动医学类耗材，其中人工晶体11个产品类别，运动医学20个产品类别。1号公告明确采购周期为2年，并公布了拟中选规则，但未公布最高有效申报价及关键的“合理的价差范围”。相信在10月份内会有进一步的公告。

如何理解｜首家过评后，3年后不再受理一致性评价申请

9月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）发出关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知，《征求意见稿》是在之前一致性评价相关文件以及在实施过程中收集的共性问题基础上的处理原则，对一致性评价受理审查指南进行修订。

其中，明确自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。

这条其实是在之前《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）文件基础上的重申而已，[2016]8号文明确：

化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。

10月1日起，上海基层医院使用医保乙类药品，按甲类支付

9月28日，上海市医保局发出《关于基层用药参照甲类支付有关事项的通知》（沪医保医管发〔2023〕26 号），明确除集中带量采购未中选价高药品、定额标准自负药品外，医保结算等级为一级的本市定点医疗机构使用的国家医保药品目录内乙类药品，均参照甲类药品支付。本通知自2023年10月1日起实施。

深圳取消医保个账购买OTC限制，10月1日起实施！门诊统筹何时给OTC松绑？

近日，深圳市发布《深圳市医疗保障办法》，该办法将于2023年10月1日起施行。与旧版《深圳市社会医疗保险办法》对比，新版《深圳市医疗保障办法》取消了医保个人账户在定点零售药店购买非处方药、家庭成员共济使用等方面的门槛线，参保人医保个人账户只要有余额，即可按国家、广东省及本市规定的范围使用。
这意味着，深圳实施了多年医保个账在定点药店购买OTC（非处方药）“需达到7778元”的门槛要求将不复存在。

全国中成药集采中选结果，落地广东，10月31日开始采购

据通知显示，此次中成药联盟药品集中采购周期为2年，首年采购周期从2023年10月31日至2024年10月30日。在采购周期内采购协议每年一签。

按照采购文件要求，非中选药品需纳入监控管理，医疗机构采购非中选药品不得超过同采购组实际采购量的10%。中选企业因不能及时足量供应或质量问题等被取消中选资格时，医疗机构可选择同采购组其他企业的中选药品，优先选取日均治疗费用较低的中选药品。

本次集采品种的采购，省平台已上线国家医保信息平台广东招采子系统采购交易，广州、深圳平台仍可在原平台采购交易。

北京落地国谈双通道，23家医院试点，10月28日执行

9月26日，北京市医保局下发《关于进一步做好国家医保谈判药品落地试点工作的通知》。涉及范围包括试点医疗机构和协议药店以及全体城镇职工、城乡城镇居民基本医疗保险参保人员。

通知显示，北京市将选取23家定点医疗机构作为试点（试点名单见文末），并将遴选符合条件的定点零售药店，国谈药在试点医疗机构和协议药店执行统一的支付标准和价格，形成院内院外两个通道，保障国谈药供应。本通知于2023年10月28日执行。

广东43个药品集采，先报价，后报量，非中选品使用不得超30%（附名单）

9月26日，广东省药交中心发出《广东省替硝唑等药品集中带量采购文件》的通知，广东将启动新一轮的集采，集采范围是国采第2、3、4、5批协议期满的43个药品。申报条件要求参比制剂/原研、过评药品、以及视同过评的新3、新4类仿制药，并将其列为同一竞价单元。此次集采采购周期原则上到2025年12月31日，自中选结果实际执行日起计算，首年采购期截止至 2024 年 12 月 31 日。

京津冀集采目录公布，37个品种，涵盖化药、血液制品（附名单）

9月26日，北京市医保局发出《关于开展2023年京津冀药品带量采购有关工作的通知》，公布了该市组织的集采目录，采购规则。通过招采子系统正式发布中选结果及约定任务量，中选药品价格供天津市、河北省联动共享。

共有37个品种纳入集采，其中地屈孕酮口服常释剂型、艾瑞昔布口服常释剂型、多烯磷脂酰胆碱注射剂、还原型谷胱甘肽口服常释剂型等4个品种采用带量谈判外，其余33个品种均为带量联动。

集采市场已是鸡肋，仿制药下一步该怎么走？

对于一般仿制药而言，只有在尽量多的国家注册，才能换得更多的经济价值。在一致性评价以后，我国药品标准已与国际接轨，符合国内水准的技术包也能达到大部分国家的要求，说不准在国内卖不动的产品，在哪个国家就把市场做大了呢……

北京药品网售实施细则，对处方来源、处方药展示有哪些要求？

9月25日，北京市药监局发布关于对《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》公开征集意见的公告，公开征集意见时间为:2023年9月25日至10月15日。

依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国电子商务法》《药品网络销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合北京地区医药电商发展现状及监管实际，开展北京市药品网络销售监督管理办法实施细则研究制定工作。

干扰素集采报量了，15个品种，涉95家企业（附名单）

江西牵头的干扰素集采在公示14个品种之后，没有进一步的消息，但今天另一个省---山西发出了报量的通知。9月25日，山西省药械集中招标采购中心发出《关于组织医疗机构报送干扰素省际联盟集中带量采购品种需求量的通知》，通知全省医疗机构开展干扰素省际联盟集采报量工作，要求公立/军队医疗机构均应参加，鼓励其他社会办医疗机构自愿参加。

开标！28省骨科创伤类耗材，集采拟中选结果出炉！

9月26日，京津冀医药联采平台发出《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，京津冀“3+N”联盟以及河南12省耗材联盟联手进行的骨科创伤类耗材集采拟中选结果进行公示，公示时间为2023年9月26日至9月28日。

24省29个IVD试剂集采袭来！非中选品种不得超过同品总采购量的30%

9月22日，江西省医药价格和采购服务中心官网挂出关于征求《肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。该征求意见稿向社会公开征求意见，可于9月28日前书面反馈。

本次带量采购周期为2年，可视情况延长1年，自中选结果实际执行之日起计算。

值得注意的是，申报信息公开之前，在采购范围内但未申报参加本次带量采购的产品、申报但未中选的产品和流标的产品，均视为非中选产品，采购周期内，每年度非中选产品的采购数量不得高于同品种同竞价组别采购总数量的30%。

公示期间，拟中选价格高于全联盟医疗机构最低有效采购价格的，拟中选企业若同意以全联盟最低有效采购价格为基准下降5%，则保留其拟中选资格，否则取消拟中选资格并列入“违规名单”。

参与本次集中带量采购的医疗机构须严格执行中选价格，不得对中选产品进行二次议价。

广东弹簧圈集采，管3年！历史采购量L0产品明细公布

此次集采的品种是神经介入弹簧圈和神经介入弹簧圈分离控制装置类医用耗材，国家医保局医保医用耗材编码前10位分别为C020516065、C020513054。本次弹簧圈类带量采购自实际执行之日起，采购周期为三年。

采购周期内，医疗机构（含未报量的公立医疗机构）优先采购具有增量使用资格的中选产品，具有增量（注：采购周期内协议采购量以外的量，称为增量）资格中选产品使用按照完成协议采购量后不低于增量的70%比例继续带量采购。

中选企业按中选价格进行供应，直至采购周期届满。但未获得增量资格的中选产品仅可按照自主采购（备案采购）方式进行采购。采购周期内如遇国家政策调整，按相关规定执行。

2023年诺贝尔生理学或医学奖揭晓

北京时间10月2日17时30分，“2023年诺贝尔生理学或医学奖”获奖名单揭晓，德国生物技术公司BioNTech的卡塔琳·卡里科（Katalin Karikó）、美国宾夕法尼亚大学教授德鲁·魏斯曼（Drew Weissman），两名科学家获奖理由是通过核苷碱基修饰，使开发出有效的抗COVID-19 mRNA疫苗成为可能。

人类自诞生以来，和病毒的斗争就一直存在，也持续累积对病毒的理解和抗病毒研究。Katalin Karikó和Drew Weissman的研究成果使快速获得高效、安全的COVID-19 mRNA疫苗成为可能。更重要的是，他们的重大发现还有可能改变未来高效、安全的疫苗，治疗方法和基因疗法的递送方式。

迄今为止，共有225名科学家获得过诺贝尔生理学或医学奖（截至2022年颁完奖），刚刚得奖的卡塔琳·卡里科是第13位获得该奖的女性科学家。