据业内消息：9月7日，国家组织高值医用耗材联采办下发了文件，通知各成员单位于9月12日开会。会议的内容就是敲定这次高值耗材国采的1号文件以及部署后续的工作安排。

据文件，这次高值耗材国采的品种锁定在人工晶体和骨科运动医学类。

人工晶体、运动医学耗材分别是眼科、骨科增长最快的细分领域，市场规模都在50亿元左右。

人工晶体此前已经在多个地区进行过集采，但降价的主要是那些普通晶体，功能较高级的晶体价格并没打下来；骨科运动医学耗材的地区集采做得不多，但这是目前骨科耗材中唯一还没有集采的。

这两类高值耗材到底要怎么采，业内关注度很高。

量价挂钩

正式文件还未发布，不过今年7月份曾流出一份征求意见稿，可以窥见采购的大致思路。

其中，人工晶体涵盖单焦点及双焦点、三焦点、景深延长等四个类别。运动医学纳入22个类别耗材。

中选规则比较简单，根据医疗机构需求量和企业供应能力，划分A、B两个竞价单元，企业以竞价单元申报价格，每一个竞价单元的所有产品仅允许有一个申报价。不同竞价单元的中选规则基本相同，就是比谁价低。

征求意见稿提到：要采用适当方式，平衡同一竞价单元内、同一产品类别内A、B竞价单元间的中选价格水平差异。在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性。

至于分量，主要还是按照量价挂钩原则，中选产品按照报价由低到高进行排名， 根据排名先后梯度分配基础量。不过会坚持临床需求导向，更多参照医疗机构的自主选择。对于企业来说，在报价大差不差的情况下，协议量的申报就格外关键。

对比前三轮，这次意见稿中还新增了对“非中选产品”以及“未带量产品“价格管理的规定：采购周期内，对于未中选产品或新获批产品，可参照同一产品类别最高中选价的一定比例形成合理价格在各省挂网。不符合以上要求的，各省级采购平台应加以约束。

另外，价格联动也将体现在这些高值耗材上。根据征求意见稿，纳入集采但没有带量的产品，将由天津市组织开展限价挂网、竞价挂网工作，其他省份参照联动。

这次国采的采购周期为2年，采购量不低于医疗机构填报需求量的80%。

强化用量监管

今年8月底，国家医保局党组成员、副局长施子海前往国家组织高值医用耗材联合采购办公室所在地，天津市医药采购中心进行了实地考察，释放了不少政策信号。

据当时报道称，施子海现场察看医用耗材采购监测信息平台，了解前三批国家组织高值医用耗材集采结果落地实施情况，并表示，加速执行耗材带量采购“一品一策”，强化集采各环节的精细化管理是重中之重。

他要求：精准制定医药集中带量采购文件，加大对中选产品采购使用执行情况的监测，细化考核措施，形成长效机制。对中选产品采购进度滞后、采购量占比偏低的省份及时进行通报，严格集采“量”的执行。

这意味着，今后耗材集采的用量监管会越来越严。

目前全国范围内山东、天津、青海、山西均出台文件，要求强化医用耗材集中带量采购执行情况监测和通报。

“集采之行不可逆转”，此次调研中，施子海明确了要加快推进第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购实施前各项准备工作，确保项目按期启动，同时还要求积极开展调研，尽早研究确定2024年高值医用耗材集采拟纳入品种。