武田（Takeda）今天宣布，其在研口服TYK2抑制剂TAK-279用于治疗活动性银屑病关节炎患者的2b期试验获得积极结果。分析显示，该试验达到主要终点，与安慰剂相比，有较高比例接受每日一次TAK-279治疗的患者在第12周时其疾病体征和症状得到至少20%的改善。武田计划在即将召开的医学会议上公布详细数据。基于此积极结果，武田计划启动该疗法治疗银屑病关节炎的3期试验。

银屑病关节炎是一种慢性免疫介导的炎症性疾病，其特征为炎症引起的关节疼痛、僵硬和肿胀，影响全球约1000万人。在银屑病关节炎中观察到的慢性炎症如果处理不当可能导致不可逆的关节损伤，疾病进展与严重的身体残疾，此疾病亦与心理疾病（如焦虑和抑郁）相关。

TAK-279是一款具高选择性的口服别构TYK2抑制剂，正在被评估用于治疗多种自身免疫性疾病。

这次所公布的试验是一项随机双盲、多中心、安慰剂对照、多次给药的2b期试验，旨在评估TAK-279在活动性银屑病关节炎患者中的疗效、安全性和耐受性。共有290例患者被随机分配（1：1：1：1比例）接受每日一次三种剂量的TAK-279或安慰剂，持续12周，并有4周的安全性随访期。试验主要终点是第12周时达到至少ACR20应答的患者比例。ACR20是一项根据美国风湿病学会标准的风湿病改善指标，定义为压痛关节数量和肿胀关节数量改善达20%，以及以下五个标准中的三个标准改善20%：患者对银屑病关节炎的总体评估、医生对银屑病关节炎的总体评估、患者疼痛量表、残疾史调查问卷和急性期反应物。

分析显示，与安慰剂相比，有较多比例接受每日一次TAK-279治疗的患者在第12周时其疾病体征和症状得到至少20%改善。试验中TAK-279的安全性和耐受性特征与既往的临床试验一致。基于此结果，武田计划启动一项TAK-279治疗银屑病关节炎的3期研究。此外，武田亦预计于2023财政年启动一项TAK-279治疗斑块状银屑病的3期试验，并计划在系统性红斑狼疮、克罗恩病、溃疡性结肠炎和其他免疫介导的炎症性疾病中对TAK-279进行评估。