9月6日,强生宣布,EGFR/c-MET双抗Rybrevant(amivantamab,埃万妥单抗)联合第三代EGFR抑制剂lazertinib及化疗治疗奥希替尼耐药后的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期MARIPOSA-2研究获得积极顶线数据。
MARIPOSA-2是一项随机、开放标签的III期研究,旨在评估在奥希替尼耐药后,amivantamab+lazertinib+卡铂+培美曲塞(LACP,A组) vs. 卡铂+培美曲塞(CP,B组)在EGFR常见突变(Exon19 del/Exon21 L858R)的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。与此同时,该研究还另设amivantamab+卡铂+培美曲塞组(ACP,C组)以对比评估lazertinib在LACP组患者中的治疗效果。该研究的主要终点是无进展生存期(PFS);关键次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)、缓解持续时间(DoR)、颅内PFS等。
数据结果表明,MARIPOSA-2研究达到双重主要终点,即与单独化疗组(B组)相比,两个实验组(A组和C组)PFS具有统计学意义和临床意义的显著改善。安全性方面,与以前研究的数据一致,没有观察到新的安全信号。强生计划在即将召开的科学大会上公布这些结果,包括次要终点的细节,如OS、ORR、DoR等。
Amivantamab是强生研发的EGFR/c-MET双抗。2021年5月,amivantamab首次获FDA批准,用于治疗铂类化疗进展后的携带EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者,该药物也是全球首款获批的EGFR/c-MET双抗。此前,7月17日,强生宣布amivantamab治疗新诊断EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者的III期PAPILLON研究结果积极,达到PFS的主要终点(强生c-Met/EGFR双抗一线治疗非小细胞肺癌III期研究达主要终点)。
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