01
第九批集采
还有哪些可能被纳入？

第八批集采已落地，这也意味着，第九批国采报量不远了。对传统抗生素企业来说，又一轮新的“考试”即将到来。

前八次集采，抗菌类药物一直是重点采购对象，超过50个抗菌药被纳入，剂型主要涵盖口服常释剂型、注射剂、口服液体剂、颗粒剂、滴眼剂等。伴随着集采落地，抗生素带金销售的空间大幅收缩，医院终端抗生素滥用情况在一定程度上得到遏制。同时，相关企业也面临着更大的挑战。

原研+过评满5家是国采的基本门槛，满足此门槛的抗生素类药物，在其他条件合适的情况下，很可能被纳入第九批国采。据米内网数据，它们包括且不限于：

头孢替安注射剂，有哈药集团、永宁药业、海思科制药、罗欣药业等11家企业产品过评；

特地唑胺注射剂，有齐鲁制药（海南）、力博维制药、石家庄四药、南京正大天晴等8家产品过评；

阿奇霉素口服液体剂，有石药欧意、海南普利制药、济川药业等8家企业过评；

卡泊芬净注射剂，有正大天晴、海灵化学制药、恒瑞等7家企业过评；

泊沙康唑注射剂，有启瑞药业、奥赛康药业、先声药业等5家企业过评；

哌拉西林注射剂，有华北制药集团先泰药业、瑞阳制药、科伦制药等5家企业过评。

02
超级抗生素
市场前景到底如何？

2011年以来，“限抗令”逐渐升级，传统抗生素生产企业也一直在寻求转型。除了转向其他药物，升级到“超级抗生素”也是一大方向。毕竟，能够对抗多重耐药菌的这类抗生素仍然是临床急需药品。

例如，注射用磷酸特地唑胺是近几年来多家企业争相仿制的对象。该药是第二代恶唑烷酮类抗生素，用于指定的敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。早在一年前，递交仿制药上市申请的企业即已超过10家。继扬子江药业拿下国内首仿后，又有豪森药业等多家企业入局。今年6月，石药欧意也宣布获得了这款药品的注册批件。

在超级抗生素领域，除了传统的抗生素生产企业争夺首仿竞争加剧，新入场竞争对手还在陆续带来药品。例如，盟科医药的康替唑胺于2021年获批上市并通过医保谈判，云顶新耀引进的依拉环素在不久前获批上市。

不过，考虑到抗生素使用的特殊性，超级抗生素的“天花板”始终是相关企业面临的一大问题。目前，必须经过高级职称医师或药师会诊后，才能在医院开具超级抗生素的处方，特殊情况还要副院长以上领导签字，这也限制了这类药物的市场上限。

超级抗生素的市场前景究竟有多大？目前仍有争议。以依拉环素为例，美国Tetraphase公司生产的这一药物，针对多重耐药革兰阳性菌感染，2018年美国上市，2021年销售额仅1010万美元。